2025/03/25HOT
微谱用专业书写实力,近期,微谱不断收到客户项目获批的喜讯。4月,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称“山东鲁抗医药”)公告宣布,收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用帕瑞昔布钠的《药品注册证书》,注射用帕瑞昔布钠成功获批!
近期,微谱迎来齐鲁制药、圣兆药物和福锌雨医药三家药企派出的专家小组展开的参观审计活动。微谱生物医药事业部总经理秦秋明与相关项目负责人全程陪同,现场就质量体系,实验室仪器,数据库管理等进行了友好交流和热烈讨论。
我的演讲将围绕杂质展开,在加入微谱之前做过一些新药和仿制药的CMC质量研究,加入微谱后,主攻基因毒性杂质,经过几年的积累,也有了经验和教训,今天就为大家做一个分享。
我主要负责生物大分子的结构表征及工艺杂质研究,今天非常荣幸受主办方的邀请,来讲一些表征结构和相关案例。主要分三个部分:第一,关于我们生物医药事业部。第二,生物大分子结构表征。第三,工艺杂质研究。
演讲主题:高难度制剂与高变异药物的临床决策
演讲主题:包材密封性研究中的关键点及商业化检漏方法的建立及验证
据国药集团中国生物最新消息,4月1日,匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟GMP证书。这是国内首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品,迈出了中国新冠疫苗成为全球公共产品新的一步。
近日,微谱同期迎来浙江华海药业、武汉中原瑞德、国药集团威奇达、成都欧林生物四家药企审计专家组代表莅临微谱实施供应商审计,微谱生物医药事业部总经理秦秋明等相关人员陪同参观并协同审计。
2021年3月10日,中国科学院微生物研究所与安徽智飞龙科马联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。
3月17日,南京传奇生物供应商体系审计专家组一行莅临微谱实施供应商审计,微谱生物医药事业部销售总监梅怡等相关人员陪同参观并协同审计。