喜报丨微谱助力武汉福星药业注射液三款产品成功获批！

2021年05月31日

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微谱用专业书写实力，不断收到客户项目获批的喜讯。

5月17日，微谱的医药研发伙伴——武汉福星生物药业有限公司（以下简称“武汉福星药业”）收到国家药品监督管理局颁发的葡萄糖氯化钠注射液的三个规格产品上市许可批件。

资料来源：国家药品监督管理局政务服务门户网站

项目背景

微谱密封性研究服务团队基于整个产品生命周期的研究思路来持续地开展注射剂包装系统密封性研究，具备丰富的项目研究经验和专业的技术团队，为客户提供快速、客观、公正的服务。本次微谱就葡萄糖氯化钠注射液项目提供了完整的密封性研究服务，包括色水、微生物的相关方法开发及转移等。

微谱雄厚的技术优势、人才优势以及研发创新服务理念，让客户对项目的合作更加充满信心，也为此次项目的成功获批注入力量。

众所周知，注射液软袋密封性研究中，因自身密封性更强，在存储中对药品的稳定性有较强保障，尤其是大容量半透膜软袋，相比于传统的输液药瓶及其他输注器具而言，技术方法开发难度较大。而本次项目涉及的产品是500ML的大容量半透膜软袋，研发难度可想而知。

2021年4月，为节约项目时间，武汉福星技术团队一行亲赴微谱实验室现场学习，微谱生物医药事业部技术团队全程配合技术转移，同时线上支持，在短周期内完成了客户独立在工厂实现验证，完美实现了实验室方法转移。