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微谱迎来齐鲁制药、圣兆药物、福锌雨医药专家组现场审计

2021年04月28日
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近期,微谱迎来齐鲁制药、圣兆药物和福锌雨医药三家药企派出的专家小组展开的参观审计活动。微谱生物医药事业部总经理秦秋明与相关项目负责人全程陪同,现场就质量体系,实验室仪器,数据库管理等进行了友好交流和热烈讨论。

 

 

齐鲁制药公司建有制剂、化学合成、生物技术、抗生素发酵等十大生产基地以及现代化的生产车间,全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商,抗生素类原料药、头孢类原料药、抗肿瘤类原料药等数个产品已具有国内乃至世界领先的生产能力和生产水平。

内容来源:齐鲁制药官网

 

 

圣兆药物专注于以微球、微晶、脂质体和缓释植入剂为核心的高端复杂注射剂的开发及产业化。研发产品适应症涵盖精神分裂症、恶性肿瘤、子宫内膜异位症、术后镇痛以及糖尿病等重大疾病谱。公司研发的高端复杂注射剂产品能显著提高药物临床疗效,降低药物毒副作用和给药频率,大大提高患者用药依从性。

内容来源:圣兆药物官网

 

 

江苏福锌雨医药科技有限公司成立于2015年4月3日。致力于儿童用药新剂型及儿童罕见病药物开发,通过资源整合打造儿童药物专业平台。秉承“汇聚四海英才,共创共享FOURSEA”的创业理念,为临床医生提供急需的、更方便、更优质的治疗药物,以造福广大儿童患者。

内容来源:福锌雨医药官网

 

期间,专家小组对质量管理体系进行了重点审计,包括SOP清单,数据完整性管理规程、风险评估,电子及纸质记录、数据报告与批准SOP,偏差管理SOP等的查看。稍后对杨浦区实验室和宝山区微生物实验室分别进行了参观审计,通过审计,专家小组对微谱实验室管理和质量体系表示了一致肯定。

 

 

微谱生物医药事业部总经理秦秋明代表微谱,对来访企业专家组表示欢迎,并向专家组介绍了公司的发展历程、技术实力、质量管理等基本情况。微谱在创新药、仿制药、生物制品、药物分析及质量研究、临床、医疗器械等领域都有着全流程、一体化的服务能力。

 

 

截至目前,微谱客户遍布中国30多个省市以及亚洲、欧美多个国家,国内医药百强客户中有80家选择微谱作为服务供应商。一直以来,微谱在追求高质量技术服务的基础上,以服务客户的需求为宗旨,参照全球质量技术标准砥砺前行,致力于成为全球医药企业,值得信赖的研发与合作伙伴。为客户创造价值的同时,也为中国乃至世界健康产业的发展贡献强大力量。