关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
微谱用专业书写实力,近期,微谱不断收到客户项目获批的喜讯。4月,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称“山东鲁抗医药”)公告宣布,收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用帕瑞昔布钠的《药品注册证书》,注射用帕瑞昔布钠成功获批!
资料来源:https://www.sohu.com/a/463400772_120988533
来源:国家药品监督管理局网站
帕瑞昔布钠是一种高选择性COX-2抑制剂,具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、胃肠安全性高、不影响血小板功能、不会额外增加心血管风险等特点;用于手术后疼痛的短期治疗。根据工信部PDB数据库数据显示,2020年国内帕瑞昔布钠注射剂样本医院销售额约为6.3亿元人民币。
微谱用专业技术实力赢得客户信赖,自2017年12月,山东鲁抗医药就与微谱建立友好合作关系,此次微谱就注射用帕瑞昔布钠项目为其进行包材相容性、生产组件相容性、输液器相容性等业务板块的技术支持,微谱雄厚的技术优势、人才优势以及研发创新服务理念,让客户对项目的合作更加充满信心,也为此次注射用帕瑞昔布钠的成功获批注入力量。