关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
近日,国家药品监督管理局公布信息:
深圳市益心达医学新技术有限公司产品一次性使用有创血压传感器(注册证编号:国械注准20213070834);
青岛德迈迪医疗科技有限公司产品非吸收高分子结扎夹(注册证编号国械注准20213020791)
成功通过NMPA注册审评。
微谱作为合作伙伴协同参与其中,以专业的技术实力、良好的管理体系,成就客户满意与成功!
(资料源自国家药监局官网)
合作背景
微谱用专业技术实力赢得客户信赖,协同参与到益心达和德迈迪两家客户的医疗器械申报项目中,为客户提供化学表征研究和可沥滤物研究服务,以雄厚的技术优势、人才优势以及研发创新服务理念,让客户对项目的合作更加充满信心,也为客户项目的的成功注册注入力量。
特色服务
化学表征
可浸提物研究 / 未知可沥滤物研究
已知可沥滤物研究
毒理学风险评估
药物相容性研究
药物吸附研究
可沥滤物研究
原材料筛选与控制
成分分析
理化测试
性能检测
其他研究
植入器械
可降解材料
药械组合产品
● ISO/IEC17025与GMP双质量体系运营
● 符合国际监管法规的审评要求
● 10+年各类生物医用材料测试与未知物分析经验
● 法规&生物学&化学&材料&毒理专家团队,综合的专业服务能力