喜报丨微谱基因毒研究成功通过LC-MS/MS测定药品中NDMA含量能力验证

中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）是国家药品监督管理局的直属事业单位，依法承担着化学药、安全评价、包材及药用辅料、生物制品、医疗器械等的检验检测、检定、质量评价及科学研究等工作，是在国家监管科学体系中发挥重要技术支撑的综合性技术机构。

中检院目前运行实验室质量管理体系（ISO/IEC17025）和能力验证提供者体系（ISO/IEC17043）。此次组织能力验证计划，旨在持续提升我国药品、化妆品、医疗器械实验室检验检测能力和质量保证水平，确保检验检测结果的准确性和可靠性，其中NIFDC-PT-298项目依据2020年版《中国药典》四部0431《质谱法》开展，考核个实验室药品中NDMA含量的验证能力。

△  资料整合自中检院官网

微谱积极参与此次能力验证项目，既是配合相关单位规范检验检测活动的应尽义务，也源自提升自身检验检测能力、勇担医药创新研发使命的初心。