喜报丨微谱助力7家药企7款产品成功过评

2022年05月30日

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借持续深化的战略布局与体系化的整合能力，5月下半月(以NMPA发布日期为准)，微谱助力7家药企7款产品成功过评，其中有首家过评的抗抑郁品种「盐酸米那普仑片」、国采乙肝大品种「阿德福韦酯片」、热门抗疱疹病毒药物「阿昔洛韦」。

1. 辰欣药业股份有限公司阿德福韦酯片

受理号：CYHB2050625国批准文号：/ 签发日期：2022/5/16

2. 湖北恒安芙林药业股份有限公司盐酸特比萘芬片

受理号：CYHB2050797国批准文号：/ 签发日期：2022/5/16

3. 武汉华龙生物制药有限公司注射用阿昔洛韦

受理号：CYHB2150520国批准文号：/ 签发日期：2022/5/16

4. 哈尔滨三联药业股份有限公司克林霉素磷酸酯注射液

受理号：CYHB2150858国批准文号：/ 签发日期：2022/5/16

5. 上海现代制药股份有限公司盐酸米那普仑片

受理号：CYHB2150689国批准文号：/ 签发日期：2022/5/18

6. 合肥亿帆生物制药有限公司普乐沙福注射液

受理号：CYHS2000845国批准文号：国药准字H20223333 签发日期：2022/5/25

7. 南京方生和医药科技有限公司氢溴酸伏硫西汀片

受理号：CYHS2100199国批准文号：国药准字H20223341 签发日期：2022/5/25

(资料源自国家药监局官网）

长期以来，我们持续深化在生物医药领域的战略布局，专注于打造化学药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务，法规咨询与合规验证，药学 CMC 研究，临床医学研究的体系化整合能力。

截至2022年4月，微谱已经完成了千余个品种的药品注册申报项目（包含丰富的中外双报成功案例），并助力客户300余款产品顺利通过一致性评价，更包括多款首家过评或热门产品。

未来，我们将继续秉承“全力以赴不负所托”的客户服务理念，聚焦创新研发，为客户创造更高价值，为行业贡献微谱力量！