关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
1月23日,由Smithers主办的E&L行业盛会——“2021E&L中国年会”在上海隆重召开。
此次大会聚焦国内的萃取物及溶出物研究,设置了“医药包装的E&L研究”、“一次性使用系统的E&L研究”、“E&L研究的风险评估和风险管理”、“医疗器械的E&L研究”、“E&L分析的挑战和技术发展”以及“透皮贴剂的E&L研究”等议题,邀请同行专家进行观点分享与讨论交流。有关部门的领导和业内专家,以及行业代表百余人来到大会现场。
微谱受主办方Smithers的邀请,多方位、深维度参与此次盛会:相容性研究中心技术总监杨潇军专场主持,技术专家董佳琳演讲分享,透皮缓释业务技术团队、医疗器械生物相容性专家团队莅临出席,微谱专业展台前人头攒动,同时由E&L中国年会与微谱联合制作的《中国药包材E&L研究白皮书》隆重发布,这些共同为现场的嘉宾们带来了专业硬核、形式多元的知识分享,赢得了广泛关注与积极互动。
△ 数据来自2021E&L中国大会
专业演讲
△ 微谱相容性研究中心专家董佳琳女士演讲得到热烈反响
首日会议上午场的「医药包装的E&L研究」议题中,微谱相容性研究中心专家董佳琳女士以《口服制剂相容性研究技术要点》为主题发表了专业演讲,引发了现场观众的积极关注与讨论交流。
她认为口服制剂虽然属于风险较低的剂型,但是如果使用不恰当的包装材料或者油墨标签,还是会存在相容性方面的风险。董老师从现有的法规要求出发,介绍了口服制剂在相容性研究过程中遇到的技术难点以及相应的解决方案。相信这些将有助于企业更加科学合理的评价包材和口服制剂之间的相容性是否安全。
白皮书发布
△ E&L中国年会与微谱联合制作发布白皮书
2021E&L中国年会活动首日,由E&L中国年会组委会与微谱联合编制的《中国药包材E&L研究白皮书》隆重发布。现场参会的百余位嘉宾共同见证了这一高光时刻,并表示了积极关注。
《中国药包材E&L研究白皮书》秉承科学严谨的原则,保持开放探讨的姿态,结合Smithers的国际专家意见与微谱多年来的丰富行业经验,就国内药包材市场情况以及目前的相关法律法规展开详述,并对未来药包材E&L研究的发展趋提出了几点看法。白皮书的发布,为现场嘉宾带来了另一种形式的知识分享,得到了广泛关注与热烈反响。
现场盛况
△ 微谱相容性研究中心技术总监杨潇军受邀主持
一直以来,微谱在生物医药与医疗器械领域聚焦研发创新,迈向未来发展。在追求高品质技术服务的基础上,我们与E&L中国年会组委会携手,借助Smithers搭建的高效交流、友好互动的平台,与广大药企伙伴协同共进。未来,我们将继续为客户创造更大价值,为行业创新发展提供更大动能。期待2022E&L中国年会再见!