2025/03/25HOT
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技术共探丨药品包材系统毒理学风险评估常用方法（下）
2022-05-13本期我们将围绕可提取物 / 浸出物的安全性评价展开分享，重点探究两种毒理学风险评估方法。
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技术共探丨药品包材系统毒理学风险评估常用方法（上）
2022-05-11本文就药包材系统毒理学风险评估的定义、相关安全阈值以及风险评估方法进行解析探讨，共探对已知化合物中可能存在的风险进行科学评估的关键要素。
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业务喜报丨微谱助力济民可信Ⅰ类新药IND获批
2022-05-092022年3月，济民可信集团旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）自主研发的高选择性离子通道阻滞剂JMKX000623新药临床试验申请（IND）获CDE批准。消息称，该款产品于近日成功出海。微谱作为长期合作伙伴为其提供了结构确证和晶型研究等相关研发服务，以专业的技术实力和良好的管理体系成就客户满意。
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精彩回放丨相容性研究中毒理学风险评估的应用
2022-05-074月28日，由药检汇举办的「药包材与药用辅料技术网络研讨会」在线开展，共吸引2717人次关注。正大天晴、齐鲁制药、先声药业、北京科兴、上药信谊、石药集团等知名企业参会。微谱生物医药毒理学研究专家王菲老师在研讨会上发表演讲 ——《相容性研究中毒理学风险评估应用》，引起广泛关注，线上反响热烈。
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喜报Semimonthly丨微谱助力13家药企21款产品过评
2022-05-064月下半月(以NMPA发布日期为准)，微谱生物医药技术服务成功助力13家药企21款产品成功过评，其中更有盐酸氨溴索注射液、奥硝唑注射液等行业TOP 3［1］热门品种注射剂！
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技术共探丨药物质量控制中的蒙脱石结构表征及其杂质定性定量分析研究（下）
2022-05-05本期，我们将继续踏上探索之旅，从蒙脱石鉴定分析、伴生杂质矿物分析、结晶性分析各层面进行深度剖析，并提出杂质定量研究的三种重要方法。
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技术共探丨药物质量控制中的蒙脱石结构表征及其杂质定性定量分析研究（上）
2022-04-28本文将就蒙脱石的质量控制、质量研究难点、晶型介绍展开，并为广大药企客户提出蒙脱石结构表征及其杂质定性定量一站式解决方案。
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业务喜报丨微谱助力热门品种奥硝唑注射液顺利过评
2022-04-27近日，又双叒叕TOP 3的热门品种注射剂“奥硝唑注射液”顺利过评，恭喜合作伙伴——南京瑞捷医药科技有限公司。经内部在研资料显示，微谱已为奥硝唑注射液品规提供近50次专业的研发服务，并成功助力5款奥硝唑注射液产品顺利过评。
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精彩回放丨生物大分子结构表征及mRNA核酸药物质量控制
2022-04-264月22日，百世药学院×微谱联合推出，微谱生物制品CMC研究中心高级技术总监黄卓老师作为特邀分享嘉宾的线上专题演讲——《生物大分子结构表征及mRNA核酸药物质量控制》完满举行。
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喜报Semimonthly丨微谱助力7家药企10款产品过评
2022-04-22凭借持续深化的战略布局与体系化的整合能力，4月上半月，微谱生物医药技术服务已经成功助力7家药企10款产品过评
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