2025/03/25HOT
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技术共探丨药物质量控制中的蒙脱石结构表征及其杂质定性定量分析研究（上）
2022-04-28本文将就蒙脱石的质量控制、质量研究难点、晶型介绍展开，并为广大药企客户提出蒙脱石结构表征及其杂质定性定量一站式解决方案。
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业务喜报丨微谱助力热门品种奥硝唑注射液顺利过评
2022-04-27近日，又双叒叕TOP 3的热门品种注射剂“奥硝唑注射液”顺利过评，恭喜合作伙伴——南京瑞捷医药科技有限公司。经内部在研资料显示，微谱已为奥硝唑注射液品规提供近50次专业的研发服务，并成功助力5款奥硝唑注射液产品顺利过评。
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精彩回放丨生物大分子结构表征及mRNA核酸药物质量控制
2022-04-264月22日，百世药学院×微谱联合推出，微谱生物制品CMC研究中心高级技术总监黄卓老师作为特邀分享嘉宾的线上专题演讲——《生物大分子结构表征及mRNA核酸药物质量控制》完满举行。
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喜报Semimonthly丨微谱助力7家药企10款产品过评
2022-04-22凭借持续深化的战略布局与体系化的整合能力，4月上半月，微谱生物医药技术服务已经成功助力7家药企10款产品过评
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技术共探丨来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性控制
2022-04-21本期推文，我们将一起深度探讨ICH Q5A指导原则，详解控制生物技术产品潜在病毒污染的三大原则，探究潜在病毒污染的主要来源，以及剖析细胞库检定与病毒清除验证中的技术难点。
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喜报 | 微谱成为苏州市医疗器械行业协会会员单位
2022-04-13近日，苏州市医疗器械行业协会公布新一批入会成员名单，上海微谱检测科技集团股份有限公司经审核正式成为协会第三方分会会员单位。
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喜报！微谱助力扬子江重磅品种获批上市
2022-04-12据国家药监局官网显示，近期，扬子江药业的1款重磅品种——硫酸钠钾镁口服溶液（后经药典委核准，通用名称为：“硫酸镁钠钾口服用浓溶液”，下文通用此名称）获批上市，成为该药品国产第二家仿制。微谱为其提供相容性研究服务和元素杂质研究服务，助力该款产品成功获批上市。
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喜报Semimonthly丨微谱助力7家药企10款产品过评
2022-04-08凭借持续深化的战略布局与体系化的整合能力，截至3月31日（以NMPA签发日期为准），微谱生物医药技术服务在3月下半月再次成功助力7家药企10款产品过评。本期为您一一盘点。
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业务喜报丨热烈祝贺益科思特双抗新药获批临床，微谱蛋白表征业务再获认可！ 原创
2022-04-063月31日，益科思特（北京）医药科技发展有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展注射用YK012在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤中的临床研究。微谱生物医药技术服务为该新药研究提供了蛋白分析服务。
这是微谱深度布局生物制品研发分析与实验室服务，助力合作伙伴产品临床获批，为患者带来全新健康解决方案的又一关键里程碑。 -
业务介绍丨微谱药用辅料全检服务
2022-04-02近年来，伴随着药监部门推出的一系列法规及研究指导原则，制药行业已经步入“强监管”时代。这也意味着行业对产品质量要求正在不断提升。遵循质量源于设计(QbD)理念，药用辅料以其提供赋形载体，提高药品稳定性、增溶、助溶、缓控释等重要功能，成为药品研发全流程中愈发值得关注的重点之一。
依托强大的生物医药研发平台，配备知名大型精密仪器设备和专业的辅料研究实验室，微谱药用辅料全检研究团队，拥有出色的一站式辅料全套指标检测服务，能力范围可覆盖中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药局方等，助力制药企业产品合规并加速产
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