业务喜报！微谱生物科技合作伙伴方拓生物第三款基因治疗药物获CDE临床试验许可

方拓生物AAV基因治疗药物获CDE临床试验许可

7月12日，微谱生物科技合作伙伴方拓生物自主研发的创新型AAV基因治疗药物FT-004注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 临床试验许可，受理号：CXSL2300275。据悉，该款药物的适应症为血友病B (内源性FIX活性<2%)。

微谱生物科技生物安全服务平台

微谱生物安全服务平台是集生产与检定用细胞基质质量控制、生物制剂病毒清除工艺验证、病毒载体表征、UPB检测放行、菌种库检定、物料质控、细胞与病毒建库生产等能力于一体的综合型生物安全研究平台。

目前，微谱生物科技已取得BSL-2实验室认证，并先后荣获ISO9001、CMA、CNAS等资质认可与认证。我们一直以中外申报为标准，建立高质量服务体系，打磨定制化研究方案。我们的技术服务可以为生物技术产品提供符合中国、美国、欧洲市场药品注册申报所需的一体化生物安全解决方案，目前已拥有超100个成功项目经验。

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