2024/06/03HOT
本期,我们将继续踏上探索之旅,从蒙脱石鉴定分析、伴生杂质矿物分析、结晶性分析各层面进行深度剖析,并提出杂质定量研究的三种重要方法。
本文将就蒙脱石的质量控制、质量研究难点、晶型介绍展开,并为广大药企客户提出蒙脱石结构表征及其杂质定性定量一站式解决方案。
近日,又双叒叕TOP 3的热门品种注射剂“奥硝唑注射液”顺利过评,恭喜合作伙伴——南京瑞捷医药科技有限公司。经内部在研资料显示,微谱已为奥硝唑注射液品规提供近50次专业的研发服务,并成功助力5款奥硝唑注射液产品顺利过评。
4月22日,百世药学院×微谱联合推出,微谱生物制品CMC研究中心高级技术总监黄卓老师作为特邀分享嘉宾的线上专题演讲——《生物大分子结构表征及mRNA核酸药物质量控制》完满举行。
凭借持续深化的战略布局与体系化的整合能力,4月上半月,微谱生物医药技术服务已经成功助力7家药企10款产品过评
本期推文,我们将一起深度探讨ICH Q5A指导原则,详解控制生物技术产品潜在病毒污染的三大原则,探究潜在病毒污染的主要来源,以及剖析细胞库检定与病毒清除验证中的技术难点。
近日,苏州市医疗器械行业协会公布新一批入会成员名单,上海微谱检测科技集团股份有限公司经审核正式成为协会第三方分会会员单位。
据国家药监局官网显示,近期,扬子江药业的1款重磅品种——硫酸钠钾镁口服溶液(后经药典委核准,通用名称为:“硫酸镁钠钾口服用浓溶液”,下文通用此名称)获批上市,成为该药品国产第二家仿制。微谱为其提供相容性研究服务和元素杂质研究服务,助力该款产品成功获批上市。
凭借持续深化的战略布局与体系化的整合能力,截至3月31日(以NMPA签发日期为准),微谱生物医药技术服务在3月下半月再次成功助力7家药企10款产品过评。本期为您一一盘点。
3月31日,益科思特(北京)医药科技发展有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展注射用YK012在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤中的临床研究。微谱生物医药技术服务为该新药研究提供了蛋白分析服务。
这是微谱深度布局生物制品研发分析与实验室服务,助力合作伙伴产品临床获批,为患者带来全新健康解决方案的又一关键里程碑。