精选案例丨秀微医疗微导管顺利拿证

产品主要由管座、保护套、导管管体、亲水涂层和显影标记组成，同时还附有一根塑形针。微导管可用于导丝支撑/交换、通过病变、输送栓塞剂、支架等。

作为连接输注器和切口的中介，为了保障药液输注过程中药物活性成分的有效性，依据YY/T1550.1，需要进行药物吸附研究和药物质量变化研究。

经过审慎对比，客户选择与微谱达成合作，将药物相容性研究交予微谱医疗器械技术服务团队。依托#V·MDTEC™微谱高风险医疗器械测试与评价平台，我们的医疗器械安全性研究团队熟稔相关法规和技术标准，聚焦于高风险产品的安全性研究工作，在药物相容性研究、金属离子析出研究、化学表征研究等领域积累丰富的技术与实践经验，为众多知名医疗器械生产企业的造影注射器、造影导管、导引导管(输送造影剂）、微导管、胰岛素泵、溶药器、留置针、中心静脉导管、输液港、输液器连接件等多元产品提供药物相容性研究服务。

合作达成后，我们的安全性研究团队迅速梳理相关指导原则，以定制出合规的药物相容性研究方案，助力客户秀微医疗的微导管产品顺利获批拿证。