关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
近期,微谱成功助力19家药企伙伴31款产品获批。截至目前,微谱已经完成了1000余个品种的药品注册申报项目,并助力客户850余款产品顺利通过一致性评价,更包括多款首家过评或热门产品。
未来,我们将继续秉承“全力以赴 不负所托”的服务理念,为客户创造更高价值,为行业贡献微谱力量。
01 国药集团国瑞药业有限公司
枸橼酸咖啡因注射液
受理号:CYHB2250428国
批准文号:/
批准日期:2023/12/4
02 合肥国药诺和药业有限公司
盐酸溴己新注射液
受理号:CYHS2201032国
批准文号:国药准字H20234640
批准日期:2023/12/13
03 珠海联邦制药股份有限公司
注射用亚胺培南西司他丁钠
受理号:CYHB2350039
批准文号:/
批准日期:2024/1/11
04 珠海联邦制药股份有限公司
注射用亚胺培南西司他丁钠
受理号:CYHB2350040
批准文号:/
批准日期:2024/1/11
05 国药集团国瑞药业有限公司
多索茶碱注射液
受理号:CYHS2200492国
批准文号:国药准字H20243015
批准日期:2024/1/9
06 重庆圣华曦药业股份有限公司
注射用氨曲南
受理号:CYHB2302784
批准文号:/
批准日期:2024/1/16
07 万邦德制药集团有限公司
盐酸利多卡因注射液
受理号:CYHB2350055
批准文号:/
批准日期:2024/1/16
08 山东齐都药业有限公司
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
受理号:CYHB2350070
批准文号:/
批准日期:2024/1/22
09 江苏正大丰海制药有限公司
盐酸托莫西汀胶囊
受理号:CYHB2350592
批准文号:/
批准日期:2024/1/22
10 昆明积大制药股份有限公司
注射用头孢曲松钠
受理号:CYHB2301369
批准文号:/
批准日期:2024/1/23
11 昆明积大制药股份有限公司
注射用头孢曲松钠
受理号:CYHB2301370
批准文号:/
批准日期:2024/1/23
12 昆明积大制药股份有限公司
注射用头孢曲松钠
受理号:CYHB2301371
批准文号:/
批准日期:2024/1/23
13 百奥泰生物制药股份有限公司
贝伐珠单抗注射液
受理号:CYSB2300201
批准文号:/
批准日期:2024/1/23
14 百奥泰生物制药股份有限公司
贝伐珠单抗注射液
受理号:CYSB2300202
批准文号:/
批准日期:2024/1/23
15 福建太平洋制药有限公司
氯雷他定糖
受理号:CYHS2200732国
批准文号:国药准字H20243068
批准日期:2024/1/23
16 扬子江药业集团有限公司
注射用右雷佐生
受理号:CYHS2200705国
批准文号:国药准字H20234637
批准日期:2023/12/13
17 江苏九旭药业有限公司
盐酸利多卡因注射液
受理号:CYHB2250679国
批准文号:/
批准日期:2023/12/26
18 江苏九旭药业有限公司
盐酸利多卡因注射液
受理号:CYHB2250680国
批准文号:/
批准日期:2023/12/26
19 江苏九旭药业有限公司
盐酸利多卡因注射液
受理号:CYHB2250681国
批准文号:/
批准日期:2023/12/26
20 连云港杰瑞药业有限公司
注射用培美曲塞二钠
受理号:CYHB2350142
批准文号:/
批准日期:2024/1/5
21 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
注射用特利加压素
受理号:CYHB2250477国
批准文号:/
批准日期:2023/9/25
22 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
注射用氯诺昔康
受理号:CYHB2250478国
批准文号:/
批准日期:2023/10/24
23 苏州东瑞制药有限公司
注射用头孢美唑钠
受理号:CYHB2250286国
批准文号:/
批准日期:2023/10/27
24 苏州东瑞制药有限公司
注射用头孢美唑钠
受理号:CYHB2250287国
批准文号:/
批准日期:2023/10/27
25 常州四药制药有限公司
注射用奥美拉唑钠
受理号:CYHB2250503国
批准文号:/
批准日期:2023/10/26
26 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
硫酸阿米卡星注射液
受理号:CYHB2202333国
批准文号:/
批准日期:2023/10/30
27 苏州东瑞制药有限公司
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
受理号:CYHB2340001国
批准文号:/
批准日期:2023/11/9
28 苏州东瑞制药有限公司
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
受理号:CYHB2340002国
批准文号:/
批准日期:2023/11/9
29 无锡凯夫制药有限公司
盐酸乌拉地尔注射液
受理号:CYHS2200736国
批准文号:国药准字H20234519
批准日期:2023/11/21
30 上海欣峰制药有限公司
注射用头孢西丁钠
受理号:CYHB2250524国
批准文号:国药准字H20237115
批准日期:2023年09月25
31 上海欣峰制药有限公司
注射用头孢他啶
受理号:CYHB2202300国
批准文号:国药准字H20237143
批准日期:2023/11/2