精彩回顾丨创新发展视角下的医用敷料注册上市专题研讨会

8月10日下午，微谱药研院·云端直播 第7期活动圆满举办，此次线上沙龙活动由微谱医疗器械事业部、微研众方生物科技（苏州）有限公司及微略信息科技（上海）有限公司联合主办，微谱药研院协办，以闭门会议形式，与50余家医械企业共探医用敷料领域发展新势能。

活动邀请到4位行业专家，围绕 如何基于知识产权视角前瞻布局医用敷料的创新研发、如何高效率开展医用敷料的临床评价研究、如何充分利用透皮吸收研究界定产品的分类、如何基于产品特点与法规要求快速合规地完成产品注册上市 4个行业痛点，从各自的专业领域，以创新发展视角，带来精彩的主题分享。

演讲回顾

01. 《医用敷料行业简介及知识产权风险应对策略》

郑燕玉老师在演讲中梳理了二类医用敷料技术审查的关键要点。她指出，产品研究资料的齐备、规范对顺利通过技术审查起着关键作用。在厘清国标、行标技术规范要求的前提下，郑老师详细介绍了如何准备生物相容性研究、病毒灭菌/去除研究、产品稳定性研究、动物实验、临床评价等资料，指导企业快速合规地完成产品注册上市。