关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
在强大的内生动力驱使下,微谱在生物医药领域以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验,尤其是持续扩张的能力布局,陪伴医药客户在竞争激烈的市场格局中共同成长。
近期,微谱生物医药技术服务成功助力9家药企10款产品成功过评,本期为您带来业务喜报盘点。
01. 河北天成药业股份有限公司 葡萄糖酸钙注射液
02. 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 注射用泮托拉唑钠
03. 悦康药业集团股份有限公司 注射用奥美拉唑钠
04. 康普药业股份有限公司 盐酸氨溴索注射液
05. 海门普适医药有限公司 吸入用复方异丙托溴铵溶液
06. 天津金耀药业有限公司 吸入用异丙托溴铵溶液
07. 天津金耀药业有限公司 吸入用异丙托溴铵溶液
08. 湖南嘉恒制药有限公司 他达拉非片
09. 苏州东瑞制药有限公司 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
10. 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 注射用奥美拉唑钠
长期以来,我们持续深化在生物医药领域的战略布局,专注于打造化学药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务,法规咨询与合规验证,药学CMC研究,临床医学研究的体系化整合能力。
截至2022年9月,微谱已经完成了千余个品种的药品注册申报项目(包含丰富的中外双报成功案例),并助力客户400余款产品顺利通过一致性评价,更包括多款首家过评或热门产品。
未来,我们将继续秉承“全力以赴不负所托”的客户服务理念,聚焦创新研发,为客户创造更高价值,为行业贡献微谱力量!