业务喜报丨雾化首仿！微谱助力济南景笙科技化学3类新药获批上市

2022年09月14日

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近日，国家药品监督管理局发布信息，济南景笙科技有限公司的富马酸福莫特罗吸入溶液成功获批上市，成为该剂型首款过评的重磅产品！

微谱作为合作伙伴协同参与其中，凭借成熟的生物医药技术研发平台，良好的质量管理体系与数字化的智慧实验室服务为产品提供了专业的相容性研究服务。这是客户首仿药物成功获批的精彩片段，也是微谱又一次成就合作伙伴的重要时刻！

图源：NMPA官网

化学3类新药

第一批鼓励仿制药品

图源：吸入制剂

富马酸福莫特罗吸入溶液是第三代选择性β2受体激动剂，适用于气道堵塞，慢性阻塞性肺部疾病（COPD），慢性支气管炎，肺气肿，哮喘等呼吸系统疾病。

公开资料显示，此次过评的富马酸福莫特罗吸入溶液为化学3类新药，属于国家药物政策与基本药物制度司发布的《第一批鼓励仿制药品目录》。

据统计，富马酸福莫特罗在2021年销售额爆发式销售增长至四亿，同比增长超300%。^［1］该类型药物的2022年销售额还在继续保持大幅上涨趋势。