V·E&L丨国内首仿！国药一心白血病治疗药物获批，微谱护航救命基药顺利上市

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刚刚过去的2022年末，国药一心制药有限公司的抗代谢药物注射用阿糖胞苷获NMPA过批，至此“首仿桂冠”终于尘埃落定。而这已经不是该款药品第一次引发行业关注。早在去年3月，CDE就以“临床急需的短缺药品”为由，将国药一心的注射用阿糖胞苷纳入优先审评程序。

图源：国药一心

注射用阿糖胞苷是目前治疗白血病以及血液肿瘤的核心药物，引人关注的是，它的适用人群不仅包括成人还包括儿童。凭借广泛的临床应用与亲民的性价比，这款药物早早就进入了国家基药目录。

在经过2019年辉瑞原研药赛德萨的“断货事件”后，如何保障救命基药注射用阿糖胞苷的持续供应成为摆在中国医药研发产业面前的一道考题。

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2021年3月，国药一心在微谱生物医药技术服务的研究支持下，开启了注射用阿糖胞苷在相容性和密封性领域的专业研究工作。

微谱生物医药技术服务团队组建了经验丰富，技术成熟的专家团队，随即展开针对注射用阿糖胞苷的系统性研究。相容性研究中，我们为客户提供了专业的包装材料、给药器具和工艺组件相容性研究；密封性研究领域，我们在短周期内就为客户完成了激光打孔制备阳性样品，微生物侵入法、真空衰减法以及色水法实验等方法学开发与验证。

微谱生物医药技术服务依托丰富的项目经验，专业的技术能力和扎实的研究方案，为客户的药品申报提供了可靠的研究支持，最终成功助力国药一心摘得注射用阿糖胞苷的“国内首仿”桂冠，也赢得了客户的高度满意与认可。

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