2025/03/25HOT
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业务喜报丨祝贺微创®图迈®机器人获批上市，微谱可沥滤物研究助力首款国产手术机器人安全投入临床应用
2022-02-08近日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司自主研发的图迈®Toumai®腔镜手术机器人（以下简称“微创®图迈®”）获得国家药品监督管理局的上市批准，成为当前第一且唯一一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人。
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业务喜报丨祝贺科福新药盐酸普萘洛尔口服溶液（合美嘉®）上市，为婴幼儿血管瘤带来康复希望
2022-01-282022年1月，武汉科福新药盐酸普萘洛尔口服溶液（合美嘉®）中国区首批发货仪式正式举行，这标志着我国针对婴幼儿血管瘤（infantile hemangioma，IH）疾病的临床治疗将获得实质突破性进展。这也是微谱在生物医药领域，以创新研发助力合作伙伴产品成功上市，为血管瘤患儿带来康复希望的难忘篇章。
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客户喜报 | FDA获批！亘喜生物FasTCAR-T GC012F治疗rSLE的1/2期临床试验将在美启动
2023-12-06恭喜合作伙伴亘喜生物旗下FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验（IND）申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
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蝉联榜单！微谱荣登“2022中国研发CRO企业20强”
2022-12-09“2022大健康产业高质量发展大会暨第七届中国医药研发•创新峰会（PDI）”公布中国医药企业研发实力榜单，微谱荣登"2022中国研发CRO企业20强"，连续两年蝉联榜单！
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紧急使用！万泰生物全球首款鼻喷新冠疫苗获批，微谱有幸参与并见证这一历史时刻
2022-12-1312月2日，就在国务院发布疫情防控“新十条”的5天前，由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批紧急使用！
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业务喜报丨微谱基因毒、粒度研究助力积大制药产品顺利过评
2021-12-2812月，积大制药旗下两款产品头孢克洛干混悬剂、依托考昔片接连通过一致性评价！
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业务喜报丨微谱基因毒研究助力客户盐酸二甲双胍片、诺氟沙星片成功过评！
2021-12-2012月，吉林万通药业集团旗下产品盐酸二甲双胍片、诺氟沙星片接连通过一致性评价！
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业务喜报丨微谱药械相容性研究助力苏州邦伊产品成功通过NMPA注册
2021-12-07近日，国家药品监督管理局公布信息：苏州邦伊医疗科技有限公司产品一次性使用静脉留置针（注册证编号：国械注准20213140844）成功通过NMPA注册审评。
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业务喜报丨微谱化学表征和可沥滤物研究助力益心达、德迈迪产品成功通过NMPA注册
2021-12-03近日，国家药品监督管理局公布信息：
深圳市益心达医学新技术有限公司产品一次性使用有创血压传感器（注册证编号：国械注准20213070834）；
青岛德迈迪医疗科技有限公司产品非吸收高分子结扎夹（注册证编号国械注准20213020791）
成功通过NMPA注册审评。 -
喜报丨微谱基因毒研究成功通过LC-MS/MS测定药品中NDMA含量能力验证
2021-11-24近日，中国食品药品检定研究院按照ISO/IEC17043等国际通行要求组织的能力验证活动发布结果公告，微谱参与的NIFDC-PT-298 《LC-MS/MS测定药品中NDMA含量能力验证计划》项目以满意的结果，成功通过此次能力验证！实现微谱亚硝胺类基因毒杂质研究的稳步跨越。
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