2024/06/03HOT
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超30款获批！祝贺药企伙伴强势开年，进阶而上
2024-01-31微谱已经完成了1000余个品种的药品注册申报项目，并助力客户850余款产品顺利通过一致性评价
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精选案例丨秀微医疗微导管顺利拿证
2023-12-13恭喜客户徐州秀微医疗科技有限公司「微导管」顺利取得国家三类医疗器械注册证。
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客户喜报丨中国原研！合源生物白血病治疗 CAR-T产品源瑞达®附条件获批上市
2023-12-13据国家药品监督管理局（NMPA）官网公开信息显示，徐州秀微医疗科技有限公司（以下简称“秀微医疗”）产品：
「微导管」
（规格：SW-FT-110-27、SW-FT-130-27）
国械注准20233031479
顺利取得国家三类医疗器械注册证。 -
客户喜报 | FDA获批！亘喜生物FasTCAR-T GC012F治疗rSLE的1/2期临床试验将在美启动
2023-12-06恭喜合作伙伴亘喜生物旗下FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验（IND）申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
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资质升级丨微谱医疗器械再获国家级CMA+CNAS扩项
2023-09-05近日，上海微谱检测科技集团股份有限公司成功通过国家认证认可监督管理委员会的扩项审查，正式更新中国计量认证（CMA）检验检测机构资质认定证书附表，其中，医疗器械领域共增加了38个产品/项目/参数；成功通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的扩项审查，在更新的证书附表中，医疗器械领域共增加了67个项目/参数，新增能力范围已于2023年8月17日正式生效。
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获批+15！药企伙伴拾级而上 微谱生物医药技术服务再添助力
2023-09-05近期，微谱生物医药技术服务成功助力8家药企伙伴15款产品获批！其中南京华盖制药有限公司的盐酸丙卡特罗吸入溶液和北京锐业制药有限公司的注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液均为国内首仿。本期为您带来业务喜报最新盘点。
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再添助力！微谱生物医药技术服务再助11家药企伙伴17款产品获批
2023-08-14近期，微谱生物医药技术服务又成功助力11家药企伙伴17款产品获批！本期为您带来业务喜报最新盘点。
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业务喜报！微谱生物科技合作伙伴方拓生物第三款基因治疗药物获CDE临床试验许可
2023-07-147月12日，微谱生物科技合作伙伴方拓生物自主研发的创新型AAV基因治疗药物FT-004注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 临床试验许可，受理号：CXSL2300275。据悉，该款药物的适应症为血友病B (内源性FIX活性
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获批+15！微谱生物医药技术服务再助13家药企伙伴15款产品获批
2023-07-13近期，微谱生物医药技术服务又成功助力13家药企伙伴15款产品获批！本期为您带来业务喜报最新盘点。
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获CDE受理！微谱生物科技助力诺洁贝生物眼科AAV基因疗法申报临床
2023-07-117月5日，苏州诺洁贝生物技术有限公司的AAV基因治疗药物NGGT001注射液IND正式获得CDE受理。微谱生物科技有限公司为该产品提供了相关细胞库检测服务。
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