2024/06/03HOT
-
祝贺波士顿科学一次性使用外周血管斑块旋切导管获得NMPA Ⅲ类进口医疗器械注册证
2024-09-122024年8月，波士顿科学国际有限公司（以下简称“波士顿科学”）产品一次性使用外周血管斑块旋切导管获批国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证（注册证编号：国械注进20243010449）。
-
新增54款获批！药企伙伴再攀高峰，微谱医药技术助力
2024-09-11全力以赴，不负所托。2024年8月，微谱医药技术服务成功助力30余家药企伙伴54款产品获批！截至目前，我们已助力药企客户近1500款产品顺利取得批件，更包括多款首家过评及热门产品。
-
喜报！ | 祝贺华迈医疗毕玉®骨修复产品——基于脱细胞基质的骨修复材料获批上市
2024-09-11近期，杭州华迈医疗科技有限公司毕玉®骨修复产品——全球首款基于脱细胞基质的骨修复材料获批国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证（受理号：CQX2301335，注册证编号：国械注准20233130857）。
作为合作伙伴，微谱医疗器械检测服务平台为该产品提供了专业的病理切片扫描+分析服务，助力产品获批上市。 -
喜报 | 微谱科技集团获国家级专精特新“小巨人”企业认定
2024-09-10近日，上海市经济和信息化委员会发布《关于上海市第六批专精特新“小巨人”企业和第三批专精特新“小巨人”复核通过企业名单的公示》，经审核，上海微谱检测科技集团股份有限公司（简称“微谱科技集团”）成功入选并通过国家级专精特新“小巨人”企业认定。
-
喜报！祝贺健洁医疗抗生素型骨水泥获得NMPA Ⅲ类医疗器械注册证
2024-09-092024年8月，德州健洁医疗器械有限公司抗生素型骨水泥获得国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证（受理号：CQZ2301532，注册证编号：国械注准20243131512）。
作为合作伙伴，微谱医疗器械检测服务平台为该产品提供了专业的化学表征和药物释放研究服务，助力产品获批上市。 -
BLA获批！恒瑞医药-苏州盛迪亚首个自免创新药「夫那奇珠单抗」获批上市
2024-08-312024年8月27日，国家药品监督管理局（NMPA）发布信息，微谱生物科技合作伙伴恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司（以下简称“苏州盛迪亚”）自主研发的1类新药「夫那奇珠单抗注射液」正式获准上市，批准文号：国药准字S20240037。
-
祝贺贝思奥AAV基因治疗眼科新药IND获CDE默示许可！
2024-08-302024年8月28日，由微谱生物科技合作伙伴南京贝思奥生物科技有限公司（以下简称“南京贝思奥”）自主研发的基因治疗I类创新药——BN-1001眼用注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。
-
喜报！微谱密封性研究服务获上海市高新技术成果转化项目认定
2024-08-29近日，上海市科学技术委员会正式公布《关于2024年第4批上海市高新技术成果转化项目认定的公告》。微谱科技集团申报项目「包装系统密封性研究技术服务」经受理审核、专家评审和社会公示等程序，成功荣获上海市高新技术成果转化项目认定！
-
中欧双报 精选案例丨宝莱特血液透析器获批欧盟MDR认证！
2024-08-08近期，广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称“宝莱特”）血液透析器获得欧盟MDRⅢ类医疗器械注册证。此前，该产品于2024年7月30日获批中国国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证（受理号：CQZ2301261，注册证编号：国械注准20243101378）。
作为合作伙伴，微谱医疗器械检测服务平台为该产品提供了专业的化学表征研究服务，助力产品海内外获批上市。 -
获批+45！微谱医药技术服务助力药企伙伴拾阶而上 加速前行
2024-08-06喜报！近期，微谱医药技术服务成功助力29家药企伙伴45款产品获批。截至目前，我们已助力药企客户1350余款产品顺利取得批件，更包括多款首家过评及热门产品。
未来，我们将继续秉承“全力以赴 不负所托”的服务理念，为客户创造更高价值，为行业贡献微谱力量。
扫描上方二维码
关注微谱公众号
Contact us
上海微谱检测科技集团股份有限公司
电话：400-700-8638
总部：上海市杨浦区国伟路135号9号楼
邮箱：yiyao-marketing@weipugroup.com
本网站中提及的资质、荣誉等相关数据来源：微谱科技集团旗下分子公司及其关联公司；
本网站中提及的各项业务，由拥有相应业务资质的微谱科技集团旗下分子公司及其关联公司承接；其中专利代理业务由上海微略知识产权代理有限公司全权受理。
