2024/06/03HOT
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微谱医药技术服务助力舒美奇左卡尼汀口服溶液获批上市
2024-08-012024年6月28日，舒美奇成都生物科技有限公司（以下简称“舒美奇”）两款左卡尼汀口服溶液通过NMPA审批取得上市许可，视同通过一致性评价。产品受理号和批准文号分别为CYHS2300986、国药准字H20244178，CYHS2300988、国药准字H20244179。
微谱药包材及生产系统研究服务平台联合化学药品质量研究平台共同为该产品提供了专业的相容性研究和微生物测试及研究服务。 -
专业赋能！微谱药包材及生产系统研究助力亿帆制药抗休克急救药物顺利获批上市
2024-07-252024年6月28日，合肥亿帆生物制药有限公司（以下简称“亿帆制药”）抗休克急救药物——重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批上市，视同通过一致性评价。产品受理号CYHB2301321，批准文号国药准字H20247146。
微谱药包材及生产系统研究服务平台为该产品提供了专业的相容性研究、密封性研究及滤芯验证服务。 -
获批+54！微谱医药技术服务坚定赋能行业伙伴，持续助力客户成功
2024-07-08近期，微谱医药技术服务成功助力35家药企伙伴54款产品获批！截至目前，我们已助力药企客户近1300款产品顺利取得批件，更包括多款首家过评及热门产品。
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微谱药物及医疗器械三地实验室CNAS复评审圆满结束
2024-07-022024年6月28至30日，中国合格评定国家认可委员会专家组一行10余位老师莅临微谱，并对我们位于上海杨浦、宝山、奉贤三地的药物及医疗器械实验室进行了新一轮CNAS复评审，涉及化学药、生物制品、医疗器械等专业领域。这是微谱深化在药物及医疗器械实验室服务领域战略布局的又一重磅动作，通过持续夯实资质能力，为客户创造更大市场价值，为行业新质生产力发展贡献自身力量！
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获批+64！微谱医药技术服务助力药企伙伴再攀高峰
2024-06-13近期，微谱医药技术服务成功助力36家药企伙伴64款产品获批！截至目前，我们已助力药企客户近1200款产品顺利取得批件，更包括多款首家过评及热门产品。
未来，我们将继续秉承“全力以赴 不负所托”的服务理念，为客户创造更高价值，为行业贡献微谱力量。 -
中欧双报 精选案例丨北芯生命TRUEVISION™ IVUS导管获批欧盟MDR认证！
2024-03-28近日，北芯生命TRUEVISION™ IVUS导管获批欧盟MDR认证！微谱为该产品提供化学表征和毒理学评价服务，助力产品海内外获批上市。
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客户喜报！祝贺宜昌人福药业恩扎卢胺软胶囊获批
2024-03-14宜昌人福的首款抗肿瘤治疗药物——恩扎卢胺软胶囊获得《药品注册证书》，视同通过仿制药一致性评价。微研优仿与微研众方联合为该产品提供了专业的药学临床一体化服务。
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兆科眼科新药NMPA获批！微谱皮肤外用制剂质量研究服务专业助力
2024-03-122月23日，NMPA官网发布消息，兆科（广州）眼科药物有限公司重磅产品——阿达帕林克林霉素凝胶（馥霖安®）取得新药批准证明文件，受理号：CXHS2100002国，批准文号：国药准字H20240007。
微谱化学药品质量研究平台为该产品提供了专业的皮肤外用制剂质量研究。 -
“蝴蝶宝贝” 的春天！祝贺唯源立康1类新药WG1025「DEB基因疗法」获临床试验批准
2024-02-21恭喜客户唯源立康的1类新药WG1025获得临床试验默示许可，作为项目合作伙伴，微谱生物安全服务平台为该产品提供了专业的细胞库检定服务。
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实力拉满！特宝生物新一代长效升白药收获喜报三连
2024-02-07恭喜客户特宝生物研发的Ⅰ类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”喜获三重认可，微谱药包材及生产系统研究服务平台为该产品提供了专业的包材相容性研究技术服务。
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