2024/06/03HOT
近日,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)所提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可(受理号:CXSL2300202),适应症为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)。
这是国内首次使用干细胞治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的临床试验申请,有望为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)患者带来新希望。微谱生物科技有限公司为客户的干细胞药物的研发提供了细胞库检定、相容性、密封性研究等一系
微谱生物科技有限公司喜获来自粤港澳大湾区的生物医药合作伙伴——大湾生物和朗肽制药的高度赞誉及荣誉锦旗。
近日,微谱生物科技有限公司喜获来自客户方——九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司的荣誉锦旗,称赞微谱生物科技在生物安全研究领域“技术专业 服务周到”!
全力以赴 不负所托
刚刚过去的2022年末,国药一心制药有限公司的抗代谢药物注射用阿糖胞苷获NMPA过批,至此“首仿桂冠”终于尘埃落定。而这已经不是该款药品第一次引发行业关注。早在去年3月,CDE就以“临床急需的短缺药品”为由,将国药一心的注射用阿糖胞苷纳入优先审评程序。
上海微谱检测科技集团股份有限公司收到中国医药生物技术协会下发的证书,正式成为协会团体会员单位。
在强大的内生动力驱使下,微谱在生物医药领域以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验,尤其是持续扩张的能力布局,陪伴医药客户在竞争激烈的市场格局中共同成长。
近期,微谱生物医药技术服务成功助力6家药企7款产品成功过评,本期为您带来业务喜报盘点。
在强大的内生动力驱使下,微谱在生物医药领域以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验,尤其是持续扩张的能力布局,陪伴医药客户在竞争激烈的市场格局中共同成长。
近期,微谱生物医药技术服务成功助力8家药企11款产品成功过评,本期为您带来业务喜报盘点。
在强大的内生动力驱使下,微谱在生物医药领域以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验,尤其是持续扩张的能力布局,陪伴医药客户在竞争激烈的市场格局中共同成长。
近期,微谱生物医药技术服务成功助力9家药企10款产品成功过评,本期为您带来业务喜报盘点。
近日,国家药品监督管理局发布信息,济南景笙科技有限公司的富马酸福莫特罗吸入溶液成功获批上市,成为该剂型首款过评的重磅产品!
微谱作为合作伙伴协同参与其中,凭借成熟的生物医药技术研发平台,良好的质量管理体系与数字化的智慧实验室服务为产品提供了专业的相容性研究服务。这是客户首仿药物成功获批的精彩片段,也是微谱又一次成就合作伙伴的重要时刻!