2025/03/25HOT
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喜报丨微谱成功通过2021年上海市检验检测机构能力验证项目
2021-11-1510月28日，由上海市市场监督管理局组织开展的2021年上海市检验检测机构能力验证项目“SHSCJG-2021-10 激光衍射法粒度分析”发布通知书，微谱以满意的结果，成功通过此次能力验证！
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业务喜报丨微谱助力百亿级多肽太大品种双规格过评，1ml:0.2mg规格成为国内首家
2021-11-12近日，国家药品监督管理局公布信息：苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司产品醋酸奥曲肽注射液（受理号：CYHB2050241国和CYHB2050242国）双规格通过仿制药一致性评价！其中1ml:0.2mg规格为全国首家过评，且为该规格独家申报国家仿制药一致性评价的厂家。
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业务喜报丨微谱助力山东新时代多款产品率先过评
2021-11-11近期，山东新时代药业有限公司（以下简称“新时代药业”）的两款产品——酮咯酸氨丁三醇注射液和注射用培美曲塞二钠相继通过一致性评价；前款产品成为第3家过评企业，占据69.12%的市场份额。
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业务喜报丨微谱助力盐酸昂丹司琼注射液通过仿制药一致性评价
2021-11-03近日，国家药品监督管理局公布信息：哈尔滨三联药业股份有限公司产品，盐酸昂丹司琼注射液（受理号：CYHB2040041国）成功通过仿制药一致性评价！签发日期2021年10月15日，微谱作为合作伙伴协同参与其中，为项目提供了杂质制备与解析研究，以专业的技术实力、良好的管理体系，成就客户满意与成功！
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业务喜报丨微谱助力2类新药「注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠」国内首创获批上市
2021-10-25近日，国家药品监督管理局公布信息：注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（批准文号：国药准字H20213786/国药准字H20213787），成功获批上市！签发日期2021年10月19日，据悉，该款产品名为百多力®，是由南京优科生物研发的创新品种，也是国内外首个头孢噻肟与他唑巴坦，所组成的新型复方制剂，属于2类新药，微谱作为合作伙伴协同参与其中，以专业的技术实力、良好的管理体系，成就客户满意与成功！
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业务喜报丨CE认证顺利通过！微谱医疗器械化学表征研究助力上海锐植产品获准上市
2021-10-14近期，微谱合作伙伴，上海锐植医疗器械有限公司
产品：高度可调融合器，顺利通过CE认证，正式获准上市，进军欧盟市场
微谱作为合作伙伴协同参与其中，以专业的技术实力，良好的管理体系，成就客户的满意与成功！ -
业务喜报丨微谱药物吸附研究助力湖南平安医械成功获批准产
2021-09-29近期，微谱合作伙伴——湖南平安医械科技有限公司，产品：一次性使用输液器 带针（国械注准20213140630），顺利获得批准证明文件（准产）
以强大的技术实力，专业的服务理念，微谱成就客户满意与成功！ -
客户喜报丨国内首家！宜昌人福酒石酸美托洛尔注射液通过一致性评价
2021-09-08近日，国家药品监督管理局公布信息：酒石酸美托洛尔注射液（受理号：CYHB2050285国），成功通过仿制药一致性评价！签发日期2021年8月23日
据悉，该款注射液由宜昌人福药业有限责任公司研发且为国内首家过评，微谱作为合作伙伴协同参与其中，以专业的技术实力，良好的管理体系，成就客户满意与成功！ -
业务喜报丨微谱药物相容性和化学表征研究助力多个医疗器械产品成功注册
2021-08-192021年8月，微谱合作的医疗器械企业-聚民生物科技有限公司，产品：一次性使用防针刺无菌注射针（国械注准20213140552）和深圳市天可医疗科技有限公司，产品：一次性使用静脉留置针（国械注准20213140543），顺利取得国家药监局颁发的注册证。
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业务喜报丨微谱晶型研究助力东盟制药项目通过CDE审批
2021-08-16近期，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE），通过“原料药、药用辅料和药包材，登记信息公示”公布信息：与微谱保持良好合作的知名药企——吉林省东盟制药有限公司，原料药盐酸帕罗西汀（登记号：Y20170001409）成功通过CDE审批。与制剂共同审评审批结果为A，这表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用！祝贺吉林东盟制药取得阶段性重要成果！作为该项目的，原料药晶型稳定性研究技术服务方。
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