2025/03/25HOT
近日,国家药品监督管理局公布信息:苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司产品醋酸奥曲肽注射液(受理号:CYHB2050241国和CYHB2050242国)双规格通过仿制药一致性评价!其中1ml:0.2mg规格为全国首家过评,且为该规格独家申报国家仿制药一致性评价的厂家。
近期,山东新时代药业有限公司(以下简称“新时代药业”)的两款产品——酮咯酸氨丁三醇注射液和注射用培美曲塞二钠相继通过一致性评价;前款产品成为第3家过评企业,占据69.12%的市场份额。
近日,国家药品监督管理局公布信息:哈尔滨三联药业股份有限公司产品,盐酸昂丹司琼注射液(受理号:CYHB2040041国)成功通过仿制药一致性评价!签发日期2021年10月15日,微谱作为合作伙伴协同参与其中,为项目提供了杂质制备与解析研究,以专业的技术实力、良好的管理体系,成就客户满意与成功!
近日,国家药品监督管理局公布信息:注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(批准文号:国药准字H20213786/国药准字H20213787),成功获批上市!签发日期2021年10月19日,据悉,该款产品名为百多力®,是由南京优科生物研发的创新品种,也是国内外首个头孢噻肟与他唑巴坦,所组成的新型复方制剂,属于2类新药,微谱作为合作伙伴协同参与其中,以专业的技术实力、良好的管理体系,成就客户满意与成功!
近期,微谱合作伙伴,上海锐植医疗器械有限公司
产品:高度可调融合器,顺利通过CE认证,正式获准上市,进军欧盟市场
微谱作为合作伙伴协同参与其中,以专业的技术实力,良好的管理体系,成就客户的满意与成功!
近期,微谱合作伙伴——湖南平安医械科技有限公司,产品:一次性使用输液器 带针(国械注准20213140630),顺利获得批准证明文件(准产)
以强大的技术实力,专业的服务理念,微谱成就客户满意与成功!
近日,国家药品监督管理局公布信息:酒石酸美托洛尔注射液(受理号:CYHB2050285国),成功通过仿制药一致性评价!签发日期2021年8月23日
据悉,该款注射液由宜昌人福药业有限责任公司研发且为国内首家过评,微谱作为合作伙伴协同参与其中,以专业的技术实力,良好的管理体系,成就客户满意与成功!
2021年8月,微谱合作的医疗器械企业-聚民生物科技有限公司,产品:一次性使用防针刺无菌注射针(国械注准20213140552)和深圳市天可医疗科技有限公司,产品:一次性使用静脉留置针(国械注准20213140543),顺利取得国家药监局颁发的注册证。
近期,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE),通过“原料药、药用辅料和药包材,登记信息公示”公布信息:与微谱保持良好合作的知名药企——吉林省东盟制药有限公司,原料药盐酸帕罗西汀(登记号:Y20170001409)成功通过CDE审批。与制剂共同审评审批结果为A,这表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用!祝贺吉林东盟制药取得阶段性重要成果!作为该项目的,原料药晶型稳定性研究技术服务方。
2021年8月3日,国家药品监督管理局公布信息,微谱合作的药企伙伴,湖北四环制药有限公司,产品盐酸曲美他嗪片(受理号:CYHB2050366国),成功通过仿制药一致性评价,签发日期2021年7月29日,凭借强大的技术实力,显著的人才优势,专业的服务理念,微谱成就客户满意与成功,也再次感谢客户的认可与信赖!