2024/06/03HOT
近日,国家药品监督管理局公布信息:酒石酸美托洛尔注射液(受理号:CYHB2050285国),成功通过仿制药一致性评价!签发日期2021年8月23日
据悉,该款注射液由宜昌人福药业有限责任公司研发且为国内首家过评,微谱作为合作伙伴协同参与其中,以专业的技术实力,良好的管理体系,成就客户满意与成功!
2021年8月,微谱合作的医疗器械企业-聚民生物科技有限公司,产品:一次性使用防针刺无菌注射针(国械注准20213140552)和深圳市天可医疗科技有限公司,产品:一次性使用静脉留置针(国械注准20213140543),顺利取得国家药监局颁发的注册证。
近期,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE),通过“原料药、药用辅料和药包材,登记信息公示”公布信息:与微谱保持良好合作的知名药企——吉林省东盟制药有限公司,原料药盐酸帕罗西汀(登记号:Y20170001409)成功通过CDE审批。与制剂共同审评审批结果为A,这表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用!祝贺吉林东盟制药取得阶段性重要成果!作为该项目的,原料药晶型稳定性研究技术服务方。
2021年8月3日,国家药品监督管理局公布信息,微谱合作的药企伙伴,湖北四环制药有限公司,产品盐酸曲美他嗪片(受理号:CYHB2050366国),成功通过仿制药一致性评价,签发日期2021年7月29日,凭借强大的技术实力,显著的人才优势,专业的服务理念,微谱成就客户满意与成功,也再次感谢客户的认可与信赖!
2021年8月3日,国家药品监督管理局公布信息:与微谱保持良好合作关系的药企伙伴—北京双鹭药业股份有限公司,产品奥硝唑注射液(受理号:CYHB1940042国 CYHB1940043国),
成功通过仿制药一致性评价,签发日期2021年7月26日
近期,微谱合作的药企伙伴—宜昌人福药业有限责任公司,产品盐酸氢吗啡酮注射液,成功通过一致性评价,成为该产品国内首家过评企业,为国内独家品种。
2021年6月22日,微谱合作的药企伙伴—上海欣峰制药有限公司,产品注射用头孢曲松钠,成功通过仿制药一致性评价,并在6月23日的第五批全国药品集中采购中顺利中标,捷报频传,双喜临门,微谱以实力成就客户满意与成功,再次感谢客户的认可与信赖!
近期,微谱合作的药企伙伴——荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称“荣昌生物”)产品注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)获批上市,取得自主创新生物药发展史上的里程碑式成果,微谱有幸参与其中贡献力量,再次感谢客户的认可与信赖!
微谱用专业书写实力,近期,微谱不断收到客户项目获批的喜讯。4月,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称“山东鲁抗医药”)公告宣布,收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用帕瑞昔布钠的《药品注册证书》,注射用帕瑞昔布钠成功获批!
据国药集团中国生物最新消息,4月1日,匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟GMP证书。这是国内首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品,迈出了中国新冠疫苗成为全球公共产品新的一步。