业务喜报丨微谱助力旭东海普「氟哌啶醇注射液」首家过评

2022年07月15日

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日前，旭东海普药业产品「氟哌啶醇注射液（1ml：5mg）」顺利通过一致性评价，为该款产品首家过评。

微谱有幸为该产品提供相容性研究服务，以成熟的服务路线设计能力、完备的质量体系、数字化管理平台为支撑，高质快速完成交付，再次感谢客户的选择与信赖。

（图片源自药监局官网）

氟哌啶醇注射液，用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症，也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍，该药近年被列为紧缺药品。2020年，旭东海普药业的「氟哌啶醇注射液」作为临床紧缺药首家申报获受理。

目前氟哌啶醇注射液仅有国产企业在产，且仅有6家企业拥有批文，市场短缺问题较为突出。此次客户的产品顺利过评，将助力公司有力拓展市场份额。

（部分资料整合自药智新闻）

随着国内仿制药市场竞争愈趋白热化，集采所带来的市场影响陆续显现，仿制药过评需求日益增大。作为值得信赖的医药研发伙伴，我们正全力以赴为客户提供助力，以成熟的服务路线设计能力、完备的质量体系、数字化管理平台为支撑，高质快速完成交付。

截止2022年7月中旬，凭借我们在相容性、药包材密封性研究领域的先发优势，以及在药物及原料研究等诸多服务能力，已完成了千余个品种的药品注册申报项目（包含丰富的中外双报成功案例），助力客户350余款产品顺利通过一致性评价，包括众多首家过评或热门产品。