关联审评"零发补"通过！微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
喜报Weekly丨微谱助力15家药企19款产品过评
2022年07月12日
强大的内生动力驱使下，微谱在生物医药领域以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验，尤其是持续扩张的能力布局，陪伴医药客户在竞争激烈的市场格局中共同成长。
7月首周，微谱生物医药技术服务成功助力15家药企19款产品成功过评，其中上海旭东海普的氟哌啶醇注射液和深圳万乐药业的注射用盐酸吡柔比星为首家过评！本期为您带来业务喜报一周盘点。
图片截取自NMPA官网
1. 广东健信制药股份有限公司 左卡尼汀注射液
受理号:CYHB2050441国 签发日期:2022/7/5
2. 上海旭东海普药业有限公司 氟哌啶醇注射液
受理号:CYHB2050460国 签发日期:2022/7/4
3. 常州兰陵制药有限公司 左卡尼汀注射液
受理号:CYHB2150055国 签发日期:2022/7/5
4. 深圳万乐药业有限公司 注射用盐酸吡柔比星
受理号:CYHB2150184国 签发日期:2022/7/4
5. 哈尔滨誉衡制药有限公司 左卡尼汀注射液
受理号:CYHB2150586国 签发日期:2022/7/5
6. 上海旭东海普药业有限公司 氟尿嘧啶注射液
受理号:CYHB2150651国 签发日期:2022/7/4
7. 山东致泰医药技术有限公司 注射用兰索拉唑
受理号:CYHS2000926国 批准文号:国药准字H20223477 签发日期:2022/7/7
8. 宁夏康亚药业股份有限公司 左氧氟沙星滴眼液
受理号:CYHS2100025国 批准文号:国药准字H20223509 签发日期:2022/7/7
9. 美罗药业股份有限公司 来氟米特片
受理号:CYHS2101058国 批准文号:国药准字H20223501 签发日期:2022/7/7
10. 美罗药业股份有限公司 来氟米特片
受理号:CYHS2101172国 批准文号:国药准字H20223506 签发日期:2022/7/7
11. 东营天东制药有限公司 依诺肝素钠注射液
受理号:CYHB2150504国 签发日期:2022/7/7
12. 信合援生制药股份有限公司 甲硝唑氯化钠注射液
受理号:CYHB2150690国 签发日期:2022/7/7
13. 武汉人福药业有限责任公司 醋酸奥曲肽注射液
受理号:CYHB2150797国 签发日期:2022/7/7
14. 海南全星制药有限公司 注射用头孢美唑钠
受理号:CYHB2151077国 签发日期:2022/7/7
15. 海南全星制药有限公司 注射用头孢美唑钠
受理号:CYHB2151078国 签发日期:2022/7/7
16. 万特制药（海南）有限公司 阿立哌唑口服溶液
受理号:CYHS2000720国 批准文号:国药准字H20223476 签发日期:2022/7/7
17. 浙江诺得药业有限公司 孟鲁司特钠咀嚼片
受理号:CYHS2101112国 批准文号:国药准字H20223515 签发日期:2022/7/7
18. 中山万汉制药有限公司 磷酸奥司他韦胶囊
受理号:CYHS2101140国 批准文号:国药准字H20223504 签发日期:2022/7/7
19. 中山万汉制药有限公司 磷酸奥司他韦胶囊
受理号:CYHS2101141国 批准文号:国药准字H20223505 签发日期:2022/7/7
凭借我们在相容性、药包材密封性研究领域的先发优势，以及在药物及原料研究等诸多服务能力的强劲生长，截止2022年6月，微谱已经完成了千余个品种的药品注册申报项目（包含丰富的中外双报成功案例），并助力客户350余款产品顺利通过一致性评价，包括众多首家过评或热门产品。
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