2025/03/25HOT
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业务喜报丨微谱助力2类新药「注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠」国内首创获批上市
2021-10-25近日，国家药品监督管理局公布信息：注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（批准文号：国药准字H20213786/国药准字H20213787），成功获批上市！签发日期2021年10月19日，据悉，该款产品名为百多力®，是由南京优科生物研发的创新品种，也是国内外首个头孢噻肟与他唑巴坦，所组成的新型复方制剂，属于2类新药，微谱作为合作伙伴协同参与其中，以专业的技术实力、良好的管理体系，成就客户满意与成功！
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业务喜报丨CE认证顺利通过！微谱医疗器械化学表征研究助力上海锐植产品获准上市
2021-10-14近期，微谱合作伙伴，上海锐植医疗器械有限公司
产品：高度可调融合器，顺利通过CE认证，正式获准上市，进军欧盟市场
微谱作为合作伙伴协同参与其中，以专业的技术实力，良好的管理体系，成就客户的满意与成功！ -
业务喜报丨微谱药物吸附研究助力湖南平安医械成功获批准产
2021-09-29近期，微谱合作伙伴——湖南平安医械科技有限公司，产品：一次性使用输液器 带针（国械注准20213140630），顺利获得批准证明文件（准产）
以强大的技术实力，专业的服务理念，微谱成就客户满意与成功！ -
客户喜报丨国内首家！宜昌人福酒石酸美托洛尔注射液通过一致性评价
2021-09-08近日，国家药品监督管理局公布信息：酒石酸美托洛尔注射液（受理号：CYHB2050285国），成功通过仿制药一致性评价！签发日期2021年8月23日
据悉，该款注射液由宜昌人福药业有限责任公司研发且为国内首家过评，微谱作为合作伙伴协同参与其中，以专业的技术实力，良好的管理体系，成就客户满意与成功！ -
业务喜报丨微谱药物相容性和化学表征研究助力多个医疗器械产品成功注册
2021-08-192021年8月，微谱合作的医疗器械企业-聚民生物科技有限公司，产品：一次性使用防针刺无菌注射针（国械注准20213140552）和深圳市天可医疗科技有限公司，产品：一次性使用静脉留置针（国械注准20213140543），顺利取得国家药监局颁发的注册证。
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业务喜报丨微谱晶型研究助力东盟制药项目通过CDE审批
2021-08-16近期，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE），通过“原料药、药用辅料和药包材，登记信息公示”公布信息：与微谱保持良好合作的知名药企——吉林省东盟制药有限公司，原料药盐酸帕罗西汀（登记号：Y20170001409）成功通过CDE审批。与制剂共同审评审批结果为A，这表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用！祝贺吉林东盟制药取得阶段性重要成果！作为该项目的，原料药晶型稳定性研究技术服务方。
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喜报丨微谱助力湖北四环制药产品成功获批
2021-08-122021年8月3日，国家药品监督管理局公布信息，微谱合作的药企伙伴，湖北四环制药有限公司，产品盐酸曲美他嗪片（受理号：CYHB2050366国），成功通过仿制药一致性评价，签发日期2021年7月29日，凭借强大的技术实力，显著的人才优势，专业的服务理念，微谱成就客户满意与成功，也再次感谢客户的认可与信赖！
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喜报丨微谱助力北京双鹭药业产品成功获批
2021-08-102021年8月3日,国家药品监督管理局公布信息：与微谱保持良好合作关系的药企伙伴—北京双鹭药业股份有限公司，产品奥硝唑注射液（受理号：CYHB1940042国 CYHB1940043国），
成功通过仿制药一致性评价，签发日期2021年7月26日 -
喜报丨微谱助力宜昌人福药业多款注射液成功获批
2021-08-05近期，微谱合作的药企伙伴—宜昌人福药业有限责任公司，产品盐酸氢吗啡酮注射液，成功通过一致性评价，成为该产品国内首家过评企业，为国内独家品种。
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喜报丨微谱助力上海欣峰制药产品成功获批，祝贺客户中标第五批全国集采
2021-07-122021年6月22日，微谱合作的药企伙伴—上海欣峰制药有限公司，产品注射用头孢曲松钠，成功通过仿制药一致性评价，并在6月23日的第五批全国药品集中采购中顺利中标，捷报频传，双喜临门，微谱以实力成就客户满意与成功，再次感谢客户的认可与信赖！
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