喜报丨微谱助力多家药企伙伴8款产品顺利过评

2022年02月23日

分享到：

新年新气象，虎年添劲翼。2022年，我们依然持续拓展能力外延，在药品研发与申报注册各环节，严格遵从国际相关药品数据管理规范，GMP、ChP、USP、EP等现行标准，遵循NMPA、ICH、FDA相关指导原则，协助客户针对全球不同市场的产品开发及商业推出，持续发力锚定FDA、CE重量级认证。

2022年1月29日-2月10日期间，据国家药监局公布的批准文件显示，榜上8款过评产品为微谱所服务的客户项目，分别是：

• 上海世康特制药有限公司法莫替丁片

• 西安力邦制药有限公司丙泊酚乳状注射液

• 东北制药集团沈阳第一制药有限公司卡前列素氨丁三醇注射液

• 湖南迪诺制药股份有限公司他达拉非片

• 武汉诺安药业有限公司左氧氟沙星滴眼液

• 武汉诺安药业有限公司盐酸莫西沙星滴眼液

• 北京诚济制药股份有限公司氨溴特罗口服溶液

• 银谷制药有限责任公司吸入用盐酸氨溴索溶液

微谱作为合作伙伴协同参与到8个产品项目中，为客户提供了多领域技术服务，以专业的技术实力、良好的管理体系，成就客户满意与成功！

1. 法莫替丁片上海世康特制药有限公司

适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

微谱为客户提供基因毒杂质研究服务。微谱杂质研究中心作为行业前沿的分析测试平台，在杂质的分析方法开发上拥有丰富的经验和两项专有技术，做客户产品项目高效注册转化的护航者。

2. 丙泊酚乳状注射液西安力邦制药有限公司

适用于诱导和维持全身麻醉，也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静。

微谱为客户提供安瓿瓶、输液瓶等的密封性研究服务。微谱在密封性研究领域有丰富的项目经验，助力客户顺利过评！

3. 卡前列素氨丁三醇注射液东北制药集团沈阳第一制药有限公司

适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。

微谱为客户提供安瓿瓶的相容性研究服务。微谱在相容性研究领域有丰富的项目经验，助力客户顺利过评！

4. 他达拉非片湖南迪诺制药股份有限公司

适用于治疗男性勃起功能障碍。

微谱为客户提供基因毒杂质研究服务。微谱杂质研究中心在杂质分析方法开发上拥有丰富的项目经验和专有技术，其中，亚硝胺杂质相关项目经验丰富，已助力多家客户产品顺利过评。

5. 左氧氟沙星滴眼液武汉诺安药业有限公司

用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。

6. 盐酸莫西沙星滴眼液武汉诺安药业有限公司

用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎。

微谱为客户提供元素杂质研究等服务，微谱杂质研究中心，用精密仪器保障安全质量。

7. 氨溴特罗口服溶液北京诚济制药股份有限公司

用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎,支气管哮喘, 肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。

微谱为客户提供生产系统相容性研究服务，用专业的技术实力和丰富的经验积累为客户产品的成功过评提供助力。

8. 吸入用盐酸氨溴索溶液银谷制药有限责任公司

用于急慢性呼吸道疾病，如急慢性支气管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困难。

微谱为客户提供生产系统相容性、密封性研究服务，助力客户产品申报。

全力以赴、不负所托的承诺将在新一年护航每一位合作伙伴的创新研发与申报注册！

行业勃发风云际会，躬身入局携手共赢，微谱与您共探前路、闪耀前行。