关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
近日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司自主研发的图迈®Toumai®腔镜手术机器人(以下简称“微创®图迈®”)获得国家药品监督管理局的上市批准,成为当前第一且唯一一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人。
▲ 资料来源:上海微创公众号
上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司是国内第一批从事手术机器人技术攻关的医疗器械产业化团队,面对我国手术机器人配套产业基础浅弱的困境,带领国产手术机器人不断向芯片、光学镜片、超精信号、底层算法等最底层技术精进,构建起手术机器人全链条底层技术体系,克服传统开放手术的创伤大、出血多、并发症概率高等问题,给复杂腔镜手术涉及的狭窄解剖空间下分离止血、缝合打结、功能重建等外科操作带来重要临床价值。
▲ 微创®图迈®腔镜手术机器人
合作助力
微谱用专业技术实力赢得客户信赖,协同参与到微创®图迈®项目中,为客户提供可沥滤物研究服务,以雄厚的技术优势、人才优势以及研发创新服务理念,为项目的成功获批上市贡献了一份微谱力量。
手术机器人产品的成功上市对推动我国迈向手术机器人产业战略高地、快速提升我国机器人手术临床应用水平具有重要意义;此次合作的成功,也是微谱投身行业浪潮、履行“助力医疗器械创新研发与全球申报”承诺的又一成果,用专业实力切实协同助推医疗器械行业的高质量发展。