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喜讯周报丨微谱力量,助力3家药企伙伴6款产品顺利过评

2022年03月01日
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深耕厚植,连年不辍。

我们持续依托自身专业实力的跨越提升,投入科技研发力量、布局战略生态体系矩阵,在生物医药领域为行业带来高品质的技术服务,成就高水准的专业价值。

日前,据国家药监局公布的批准文件显示,榜上6款过评产品为微谱所服务的客户项目,分别是:

上海朝晖药业有限公司  盐酸利多卡因注射液

• 哈药集团制药总厂  注射用氨苄西林钠(3款产品)

北京北陆药业股份有限公司  碘帕醇注射液(2款产品)

 

01. 盐酸利多卡因注射液    上海朝晖药业有限公司

 

 

盐酸利多卡因注射液,为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞。本品可用于急性心肌梗塞后室性早搏和室性心动过速,亦可用于心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。

微谱为客户提供相容性研究服务,以5000+项目经验辅助客户项目成功过评获批!

 

02. 注射用氨苄西林钠    哈药集团制药总厂

 

 

氨苄西林钠属于青霉素类的抗生素类药物,可用于肌内注射或静脉注射。主要用以治疗敏感细菌所致的上、下呼吸道感染、软组织感染、败血症、心内膜炎等。

微谱为客户提供相容性研究服务,用专业的技术实力和丰富的经验积累为客户产品的成功过评提供助力。

 

03. 碘帕醇注射液    北京北陆药业股份有限公司

 

 

碘帕醇注射液适用症为神经放射学:脊髓神经根造影术,脑池造影和脑室造影术等。

微谱为客户提供相容性研究服务,用专业的技术实力和丰富的经验积累,做客户产品项目高效注册转化的护航者。

(资料源自药监局官网)

 

全力以赴、不负所托的承诺将在新一年护航每一位合作伙伴的创新研发与申报注册!

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