关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
近日,微创医疗科学有限公司旗下子公司上海微创生命科技有限公司自主研发的AutoEx®化疗注药泵获国家药品监督管理局批准上市。微谱医疗器械技术服务为其提供药物相容性研究。这成为微谱在医疗器械领域,以创新研发助力合作伙伴产品成功上市,为肿瘤患者带来高科技智能化解决方案的重要篇章。
(图片来自NMPA官网)
AutoEx®是一款便携注药泵,临床上可用于恶性肿瘤患者的化疗过程。它可以安全可靠地实现高精度给药控制,辅助维持化疗时的有效血药浓度,增强抗癌细胞的活性,降低化疗药物的不良反应等。
(AutoEx®化疗注药泵,图片来自上海微创生命科技)
AutoEx®包含驱动装置和一次性泵用输液装置两部分。一次性泵用输液装置包含两个储液袋,在储液袋1的化疗药输完后,可依据驱动装置设定程序,智能切换,有效提升了患者舒适度,也避免了由专业医护人工冲管或封管的重复工作。
针对产品的药物相容性研究,上海微创生命科技有限公司选择与微谱达成战略合作。通过整合我们在医疗器械创新研发方面的一系列资源,尤其是在药物相容性研究领域的丰富项目经验,最终提供出符合标准要求,满足客户需求的技术解决方案。
高风险的智能化医疗器械是微谱在专业研究领域的重要关注点之一。未来,我们还将继续秉承“全力以赴 不负所托”的服务理念,为医疗器械行业提供创新性与专业性兼具的技术解决方案,致力于助力医疗器械的创新研发与全球申报!
参考资料:
上海微创生命科技,微创®生命科技AutoEx®化疗注药泵获国家药监局批准上市