关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
凭借持续深化的战略布局与体系化的整合能力,截至3月15日(以NMPA签发日期为准),本月微谱生物医药技术服务已经成功助力12家药企15款产品过评。
业务喜报
注:以下参照NMPA发文顺序排列
1
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 硫酸钠钾镁口服溶液
受理号:CYHS2000521国 批准文号:国药准字H20223102 签发日期:2022/3/1
2
山东致泰医药技术有限公司 盐酸氨溴索注射液
受理号:CYHS2000696国 批准文号:国药准字H20223103 签发日期:2022/3/1
3
昆明积大制药股份有限公司 赛洛多辛胶囊
受理号:CYHS2000825国 批准文号:国药准字H20223105 签发日期:2022/3/1
4
河北凯威恒诚制药有限公司 奥硝唑注射液 6ml:1g
受理号:CYHS2100003国 批准文号:国药准字H20223092 签发日期:2022/3/1
5
河北凯威恒诚制药有限公司 奥硝唑注射液 3ml:0.5g
受理号:CYHS2100004国 批准文号:国药准字H20223093 签发日期:2022/3/1
6
北京四环科宝制药股份有限公司 非洛地平缓释片
受理号:CYHS2000600国 批准文号:国药准字H20223110 签发日期:2022/3/8
7
上海新黄河制药有限公司 氯沙坦钾片
受理号:CYHS2000766国 批准文号:国药准字H20223111 签发日期:2022/3/8
8
上海信谊金朱药业有限公司 甲硫酸新斯的明注射液
受理号:CYHB2050399国 批准文号:/ 签发日期:2022/3/9
9
永信药品工业(昆山)股份有限公司 盐酸法舒地尔注射液
受理号:CYHB2150854国 批准文号:/ 签发日期:2022/3/9
10
杭州民生药业股份有限公司 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
受理号:CYHB2150995国 批准文号:/ 签发日期:2022/3/11
11
海南天煌制药有限公司 注射用盐酸头孢吡肟 1g
受理号:CYHB2040003国 批准文号:/ 签发日期:2022/3/11
12
海南天煌制药有限公司 注射用盐酸头孢吡肟 0.5g
受理号:CYHB2040004国 批准文号:/ 签发日期:2022/3/11
13
海南日中天制药有限公司 头孢呋辛酯胶囊 0.125mg
受理号:CYHB2050506国 批准文号:/ 签发日期:2022/3/15
14
海南日中天制药有限公司 头孢呋辛酯胶囊 0.25mg
受理号:CYHB2050507国 批准文号:/ 签发日期:2022/3/15
15
苏州东瑞制药有限公司 氯沙坦钾氢氯噻嗪片
受理号:CYHB2150596国 批准文号:/ 签发日期:2022/3/15
长期以来,微谱持续深化在生物医药领域的战略布局,专注于打造化学药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务,法规咨询与合规验证,药学CMC研究,临床医学研究的体系化整合能力。
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