2024/06/03HOT
我们在霜寒中前行不辍,在孟春时节收获欣喜,上周,我们收到6家药研伙伴7款产品顺利过评的喜讯。2022年截至2月28日,微谱的17家客户共22款产品顺利通过一致性评价,其中安徽智飞龙科马生物制药有限公司和国药集团中国北京生物制品研究所的产品,分别成为首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗和第七个通过世界卫生组织预认证的中国国产脊髓灰质炎灭活疫苗!
我们持续依托自身专业实力的跨越提升,投入科技研发力量、布局战略生态体系矩阵,在生物医药领域为行业带来高品质的技术服务,成就高水准的专业价值。
日前,据国家药监局公布的批准文件显示,榜上6款过评产品为微谱所服务的客户项目
新年新气象,虎年添劲翼。2022年,我们依然持续拓展能力外延,在药品研发与申报注册各环节,严格遵从国际相关药品数据管理规范,GMP、ChP、USP、EP等现行标准,遵循NMPA、ICH、FDA相关指导原则,协助客户针对全球不同市场的产品开发及商业推出,持续发力锚定FDA、CE重量级认证。
近日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司自主研发的图迈®Toumai®腔镜手术机器人(以下简称“微创®图迈®”)获得国家药品监督管理局的上市批准,成为当前第一且唯一一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人。
2022年1月,武汉科福新药盐酸普萘洛尔口服溶液(合美嘉®)中国区首批发货仪式正式举行,这标志着我国针对婴幼儿血管瘤(infantile hemangioma,IH)疾病的临床治疗将获得实质突破性进展。这也是微谱在生物医药领域,以创新研发助力合作伙伴产品成功上市,为血管瘤患儿带来康复希望的难忘篇章。
恭喜合作伙伴亘喜生物旗下FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验(IND)申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
“2022大健康产业高质量发展大会暨第七届中国医药研发•创新峰会(PDI)”公布中国医药企业研发实力榜单,微谱荣登"2022中国研发CRO企业20强",连续两年蝉联榜单!
12月2日,就在国务院发布疫情防控“新十条”的5天前,由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批紧急使用!
12月,积大制药旗下两款产品头孢克洛干混悬剂、依托考昔片接连通过一致性评价!
12月,吉林万通药业集团旗下产品盐酸二甲双胍片、诺氟沙星片接连通过一致性评价!