2024/06/03HOT
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九芝堂美科：微谱生物科技助力全国首例孤独症干细胞1类新药临床试验获批
2025-03-142025年3月11日，微谱生物科技合作伙伴九芝堂旗下子公司九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司宣布，其自主研发的人骨髓间充质干细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。这成为全国首例获批开展干细胞治疗孤独症谱系障碍（ASD）的项目。
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全球首创！微谱助力泰诺麦博新一代“破伤风针”新替妥®在中国获批上市
2025-02-142025年2月11日，微谱合作伙伴珠海泰诺麦博制药股份有限公司宣布，其自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
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获批+112！微谱医药高能助力客户加速产品上市进程
2024-12-11近期，微谱医药技术服务成功助力55家药企伙伴112款产品获批！截至目前，我们累计助力药企客户1700余款产品顺利取得批件，更包括多款首家过评及热门产品。
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欧盟、英国连续BLA获批！微谱助力基石药业舒格利单抗成为首个成功出海的国产PD-L1
2024-11-282024年10月31日，微谱生物科技合作伙伴基石药业宣布，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ...
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入会！微谱成为中国医药生物技术协会团体会员单位
2022-11-24上海微谱检测科技集团股份有限公司收到中国医药生物技术协会下发的证书，正式成为协会团体会员单位。
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业务喜报丨叮~7款上新！祝贺药研伙伴新成果获批
2022-10-20在强大的内生动力驱使下,微谱在生物医药领域以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验,尤其是持续扩张的能力布局,陪伴医药客户在竞争激烈的市场格局中共同成长。
近期,微谱生物医药技术服务成功助力6家药企7款产品成功过评,本期为您带来业务喜报盘点。 -
业务喜报丨获批x11 祝贺@8家药企伙伴产品过评
2022-10-17在强大的内生动力驱使下,微谱在生物医药领域以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验,尤其是持续扩张的能力布局,陪伴医药客户在竞争激烈的市场格局中共同成长。
近期,微谱生物医药技术服务成功助力8家药企11款产品成功过评,本期为您带来业务喜报盘点。 -
业务喜报丨获批+10！微谱再助客户产品成功过评
2022-09-20在强大的内生动力驱使下,微谱在生物医药领域以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验,尤其是持续扩张的能力布局,陪伴医药客户在竞争激烈的市场格局中共同成长。
近期,微谱生物医药技术服务成功助力9家药企10款产品成功过评,本期为您带来业务喜报盘点。 -
业务喜报丨雾化首仿！微谱助力济南景笙科技化学3类新药获批上市
2022-09-14近日，国家药品监督管理局发布信息，济南景笙科技有限公司的富马酸福莫特罗吸入溶液成功获批上市，成为该剂型首款过评的重磅产品！
微谱作为合作伙伴协同参与其中，凭借成熟的生物医药技术研发平台，良好的质量管理体系与数字化的智慧实验室服务为产品提供了专业的相容性研究服务。这是客户首仿药物成功获批的精彩片段，也是微谱又一次成就合作伙伴的重要时刻！ -
喜报Weekly丨微谱助力10家药企11款产品成功过评
2022-09-06微谱生物医药技术服务成功助力10家药企11款产品成功过评,其中济南景笙科技有限公司的「富马酸福莫特罗吸入溶液」、内蒙古白医制药股份有限公司的「注射用多种维生素(13)(10/3)为首家过评!
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