2025/03/25HOT
凭借持续深化的战略布局与体系化的整合能力,4月上半月,微谱生物医药技术服务已经成功助力7家药企10款产品过评
据国家药监局官网显示,近期,扬子江药业的1款重磅品种——硫酸钠钾镁口服溶液(后经药典委核准,通用名称为:“硫酸镁钠钾口服用浓溶液”,下文通用此名称)获批上市,成为该药品国产第二家仿制。微谱为其提供相容性研究服务和元素杂质研究服务,助力该款产品成功获批上市。
凭借持续深化的战略布局与体系化的整合能力,截至3月31日(以NMPA签发日期为准),微谱生物医药技术服务在3月下半月再次成功助力7家药企10款产品过评。本期为您一一盘点。
3月31日,益科思特(北京)医药科技发展有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展注射用YK012在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤中的临床研究。微谱生物医药技术服务为该新药研究提供了蛋白分析服务。
这是微谱深度布局生物制品研发分析与实验室服务,助力合作伙伴产品临床获批,为患者带来全新健康解决方案的又一关键里程碑。
近日,微创医疗科学有限公司旗下子公司上海微创生命科技有限公司自主研发的AutoEx®化疗注药泵获国家药品监督管理局批准上市。微谱医疗器械技术服务为其提供药物相容性研究。这成为微谱在医疗器械领域,以创新研发助力合作伙伴产品成功上市,为肿瘤患者带来高科技智能化解决方案的重要篇章。
凭借持续深化的战略布局与体系化的整合能力,截至3月15日(以NMPA签发日期为准),本月微谱生物医药技术服务已经成功助力12家药企15款产品过评。本期为您一一盘点。
我们在霜寒中前行不辍,在孟春时节收获欣喜,上周,我们收到6家药研伙伴7款产品顺利过评的喜讯。2022年截至2月28日,微谱的17家客户共22款产品顺利通过一致性评价,其中安徽智飞龙科马生物制药有限公司和国药集团中国北京生物制品研究所的产品,分别成为首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗和第七个通过世界卫生组织预认证的中国国产脊髓灰质炎灭活疫苗!
我们持续依托自身专业实力的跨越提升,投入科技研发力量、布局战略生态体系矩阵,在生物医药领域为行业带来高品质的技术服务,成就高水准的专业价值。
日前,据国家药监局公布的批准文件显示,榜上6款过评产品为微谱所服务的客户项目
新年新气象,虎年添劲翼。2022年,我们依然持续拓展能力外延,在药品研发与申报注册各环节,严格遵从国际相关药品数据管理规范,GMP、ChP、USP、EP等现行标准,遵循NMPA、ICH、FDA相关指导原则,协助客户针对全球不同市场的产品开发及商业推出,持续发力锚定FDA、CE重量级认证。
近日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司自主研发的图迈®Toumai®腔镜手术机器人(以下简称“微创®图迈®”)获得国家药品监督管理局的上市批准,成为当前第一且唯一一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人。