2025/03/25HOT
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业务喜报！微谱生物科技合作伙伴方拓生物第三款基因治疗药物获CDE临床试验许可
2023-07-147月12日，微谱生物科技合作伙伴方拓生物自主研发的创新型AAV基因治疗药物FT-004注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 临床试验许可，受理号：CXSL2300275。据悉，该款药物的适应症为血友病B (内源性FIX活性
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获批+15！微谱生物医药技术服务再助13家药企伙伴15款产品获批
2023-07-13近期，微谱生物医药技术服务又成功助力13家药企伙伴15款产品获批！本期为您带来业务喜报最新盘点。
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获CDE受理！微谱生物科技助力诺洁贝生物眼科AAV基因疗法申报临床
2023-07-117月5日，苏州诺洁贝生物技术有限公司的AAV基因治疗药物NGGT001注射液IND正式获得CDE受理。微谱生物科技有限公司为该产品提供了相关细胞库检测服务。
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业务喜报！微谱生物科技助力九芝堂美科干细胞药物IND获批
2023-06-15近日，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）所提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可（受理号：CXSL2300202），适应症为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)。
这是国内首次使用干细胞治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的临床试验申请，有望为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)患者带来新希望。微谱生物科技有限公司为客户的干细胞药物的研发提供了细胞库检定、相容性、密封性研究等一系 -
V·BSSC ™| 锦旗点赞×2！微谱生物科技获粤港澳大湾区客户高度赞誉
2023-06-08微谱生物科技有限公司喜获来自粤港澳大湾区的生物医药合作伙伴——大湾生物和朗肽制药的高度赞誉及荣誉锦旗。
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V·BSSC ™| 技术专业 服务周到！微谱生物科技获九芝堂美科高度认可
2023-05-10近日，微谱生物科技有限公司喜获来自客户方——九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司的荣誉锦旗，称赞微谱生物科技在生物安全研究领域“技术专业 服务周到”！
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客户喜报！微谱生物科技助力安龙生物第一款基因治疗药物IND申报通过
2023-04-28全力以赴 不负所托
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V·E&L丨国内首仿！国药一心白血病治疗药物获批，微谱护航救命基药顺利上市
2023-01-13刚刚过去的2022年末，国药一心制药有限公司的抗代谢药物注射用阿糖胞苷获NMPA过批，至此“首仿桂冠”终于尘埃落定。而这已经不是该款药品第一次引发行业关注。早在去年3月，CDE就以“临床急需的短缺药品”为由，将国药一心的注射用阿糖胞苷纳入优先审评程序。
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FDA批准！启函生物首款通用型双靶点CAR-T新药获准在美开展临床试验
2025-08-142025年8月13日，微谱生物科技合作伙伴杭州启函生物科技有限公司（以下简称“启函生物”）宣布，其自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准。启函生物计划将在美国开展其治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的临床1/2期试验，主要临床研究单位为美国宾夕法尼亚大学医院（Hospital of the University of Pennsylvania）。
微谱生物科技生物安全服务平台为该项目提供了符合FDA申报要求的的全套细胞库检定 -
获批+34！微谱医药已累计助力超2000款药品获批上市
2025-06-112025年5月，微谱医药技术服务成功助力26家药企伙伴34款产品获批！
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