2025/03/25HOT
近期,微谱合作的药企伙伴—宜昌人福药业有限责任公司,产品盐酸氢吗啡酮注射液,成功通过一致性评价,成为该产品国内首家过评企业,为国内独家品种。
2021年6月22日,微谱合作的药企伙伴—上海欣峰制药有限公司,产品注射用头孢曲松钠,成功通过仿制药一致性评价,并在6月23日的第五批全国药品集中采购中顺利中标,捷报频传,双喜临门,微谱以实力成就客户满意与成功,再次感谢客户的认可与信赖!
近期,微谱合作的药企伙伴——荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称“荣昌生物”)产品注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)获批上市,取得自主创新生物药发展史上的里程碑式成果,微谱有幸参与其中贡献力量,再次感谢客户的认可与信赖!
微谱用专业书写实力,近期,微谱不断收到客户项目获批的喜讯。4月,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称“山东鲁抗医药”)公告宣布,收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用帕瑞昔布钠的《药品注册证书》,注射用帕瑞昔布钠成功获批!
据国药集团中国生物最新消息,4月1日,匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟GMP证书。这是国内首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品,迈出了中国新冠疫苗成为全球公共产品新的一步。
2021年3月10日,中国科学院微生物研究所与安徽智飞龙科马联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。
近日,宜昌人福药业公司注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸左布比卡因注射液3个注射剂同时通过一致性评价,成为国家开展注射剂一致性评价以来湖北省首家过评企业,其中瑞芬太尼、左布比卡因两个品种为全国首家过评。
2025年3月6日,微谱生物科技合作伙伴南京贝思奥生物科技有限公司(以下简称“贝思奥”)自主研发的基因治疗I类创新药BN-1001眼用注射液新增适应症糖尿病性黄斑...
全力以赴,不负所托。2024年9-10月,微谱医药技术服务成功助力57家药企伙伴63个品种91款产品获批!截至目前,我们已累计助力药企客户近1600款产品顺利取得批件,更包括多款首家过评及热门产品。