2025/03/25HOT
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紧急使用！万泰生物全球首款鼻喷新冠疫苗获批，微谱有幸参与并见证这一历史时刻
2022-12-1312月2日，就在国务院发布疫情防控“新十条”的5天前，由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批紧急使用！
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业务喜报丨微谱基因毒、粒度研究助力积大制药产品顺利过评
2021-12-2812月，积大制药旗下两款产品头孢克洛干混悬剂、依托考昔片接连通过一致性评价！
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业务喜报丨微谱基因毒研究助力客户盐酸二甲双胍片、诺氟沙星片成功过评！
2021-12-2012月，吉林万通药业集团旗下产品盐酸二甲双胍片、诺氟沙星片接连通过一致性评价！
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业务喜报丨微谱药械相容性研究助力苏州邦伊产品成功通过NMPA注册
2021-12-07近日，国家药品监督管理局公布信息：苏州邦伊医疗科技有限公司产品一次性使用静脉留置针（注册证编号：国械注准20213140844）成功通过NMPA注册审评。
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业务喜报丨微谱化学表征和可沥滤物研究助力益心达、德迈迪产品成功通过NMPA注册
2021-12-03近日，国家药品监督管理局公布信息：
深圳市益心达医学新技术有限公司产品一次性使用有创血压传感器（注册证编号：国械注准20213070834）；
青岛德迈迪医疗科技有限公司产品非吸收高分子结扎夹（注册证编号国械注准20213020791）
成功通过NMPA注册审评。 -
喜报丨微谱基因毒研究成功通过LC-MS/MS测定药品中NDMA含量能力验证
2021-11-24近日，中国食品药品检定研究院按照ISO/IEC17043等国际通行要求组织的能力验证活动发布结果公告，微谱参与的NIFDC-PT-298 《LC-MS/MS测定药品中NDMA含量能力验证计划》项目以满意的结果，成功通过此次能力验证！实现微谱亚硝胺类基因毒杂质研究的稳步跨越。
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喜报丨微谱成功通过2021年上海市检验检测机构能力验证项目
2021-11-1510月28日，由上海市市场监督管理局组织开展的2021年上海市检验检测机构能力验证项目“SHSCJG-2021-10 激光衍射法粒度分析”发布通知书，微谱以满意的结果，成功通过此次能力验证！
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业务喜报丨微谱助力百亿级多肽太大品种双规格过评，1ml:0.2mg规格成为国内首家
2021-11-12近日，国家药品监督管理局公布信息：苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司产品醋酸奥曲肽注射液（受理号：CYHB2050241国和CYHB2050242国）双规格通过仿制药一致性评价！其中1ml:0.2mg规格为全国首家过评，且为该规格独家申报国家仿制药一致性评价的厂家。
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业务喜报丨微谱助力山东新时代多款产品率先过评
2021-11-11近期，山东新时代药业有限公司（以下简称“新时代药业”）的两款产品——酮咯酸氨丁三醇注射液和注射用培美曲塞二钠相继通过一致性评价；前款产品成为第3家过评企业，占据69.12%的市场份额。
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业务喜报丨微谱助力盐酸昂丹司琼注射液通过仿制药一致性评价
2021-11-03近日，国家药品监督管理局公布信息：哈尔滨三联药业股份有限公司产品，盐酸昂丹司琼注射液（受理号：CYHB2040041国）成功通过仿制药一致性评价！签发日期2021年10月15日，微谱作为合作伙伴协同参与其中，为项目提供了杂质制备与解析研究，以专业的技术实力、良好的管理体系，成就客户满意与成功！
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