关联审评"零发补"通过！微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
喜报Semimonthly丨微谱助力13家药企21款产品过评
2022年05月06日
持续深化战略布局，整合体系化服务能力。微谱在生物医药领域始终秉承「全力以赴 不负所托」的服务理念，以专业技术赋能医药伙伴创新研发，助力药企产品加速上市进程。
4月下半月(以NMPA发布日期为准)，微谱生物医药技术服务成功助力13家药企21款产品成功过评，其中更有盐酸氨溴索注射液、奥硝唑注射液等行业TOP 3［1］热门品种注射剂！
（图片截取自NMPA官网）
业务喜报
注：以下参照NMPA发文顺序排列
1.
珠海联邦制药股份有限公司 注射用比阿培南
2.
石药银湖制药有限公司 盐酸氨溴索注射液
3.
兆旬（上海）生物科技合伙企业 （有限合伙）河北分部 苯磺顺阿曲库铵注射液
4.
兆旬（上海）生物科技合伙企业 （有限合伙）河北分部 苯磺顺阿曲库铵注射液
5.
嘉实（湖南）医药科技有限公司 氟马西尼注射液
6.
嘉实（湖南）医药科技有限公司 氟马西尼注射液
7.
南京瑞捷医药科技有限公司 奥硝唑注射液
8.
北京双鹭药业股份有限公司 多西他赛注射液
9.
福建省福抗药业股份有限公司 注射用头孢美唑钠
10.
福建省福抗药业股份有限公司 注射用头孢美唑钠
11.
福建省福抗药业股份有限公司 注射用头孢美唑钠
12.
成都恒瑞制药有限公司 格列齐特缓释片
13.
山东齐都药业有限公司 盐酸氨溴索注射液
14.
山东齐都药业有限公司 盐酸氨溴索注射液
15.
山东齐都药业有限公司 盐酸氨溴索注射液
16.
上海新亚药业闵行有限公司 盐酸克林霉素胶囊
17.
上海新亚药业闵行有限公司 盐酸克林霉素胶囊
18.
南京海纳医药科技股份有限公司 左亚叶酸注射液
19.
苏州二叶制药有限公司 利伐沙班片
20.
苏州二叶制药有限公司 利伐沙班片
21.
北大医药股份有限公司 盐酸氨溴索注射液
受理号:CYHS2000956国 批准文号:国药准字H20223257 签发日期:2022/4/27 发布日期:2022/4/2
长期以来，我们持续深化在生物医药领域的战略布局，专注于打造化学药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务，法规咨询与合规验证，药学CMC研究，临床医学研究的体系化整合能力。
截止2022年4月，微谱已经完成了千余个品种的药品注册申报项目（包含丰富的中外双报成功案例），并助力客户300余款产品顺利通过一致性评价，更包括多款首家过评或热门产品。
未来，我们将继续秉承“全力以赴 不负所托”的客户服务理念，聚焦创新研发，为客户创造更高价值，为行业贡献微谱力量！
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