关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
凭借持续深化的战略布局与体系化的整合能力,截至3月31日(以NMPA签发日期为准),微谱生物医药技术服务在3月下半月再次成功助力7家药企10款产品过评。
1
悦康药业集团股份有限公司 注射用兰索拉唑
受理号:CYHB2150130国 批准文号:/ 签发日期:2022/3/17
2
云南龙海天然植物药业有限公司 盐酸右美托咪定注射液
受理号:CYHS2100245国 批准文号:国药准字H20223161 签发日期:2022/3/22
3
浙江亚太药业股份有限公司 注射用奥美拉唑钠 60mg
受理号:CYHB2050749国 批准文号:/ 签发日期:2022/3/22
4
浙江亚太药业股份有限公司 注射用奥美拉唑钠 40mg
受理号:CYHB2050750国 批准文号:/ 签发日期:2022/3/22
5
峨眉山通惠制药有限公司 注射用奥美拉唑钠
受理号:CYHB2150594国 批准文号:/ 签发日期:2022/3/22
6
海南赛立克药业有限公司 醋酸钙片
受理号:CYHB2150623国 批准文号:/ 签发日期:2022/3/24
7
天津金耀药业有限公司 硫酸阿托品注射液
受理号:CYHB2050515国 批准文号:/ 签发日期:2022/3/25
8
苏州二叶制药有限公司 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 1.0g
受理号:CYHB2050650国 批准文号:/ 签发日期:2022/3/28
9
苏州二叶制药有限公司 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 2.0g
受理号:CYHB2050651国 批准文号:/ 签发日期:2022/3/28
10
苏州二叶制药有限公司 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 3.0g
受理号:CYHB2050653国 批准文号:/ 签发日期:2022/3/28
(资料源自国家药监局官网)
长期以来,微谱持续深化在生物医药领域的战略布局,专注于打造化学药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务,法规咨询与合规验证,药学CMC研究,临床医学研究的体系化整合能力。
未来,我们将继续秉承“全力以赴 不负所托”的客户服务理念,聚焦创新研发,为客户创造更高价值,为行业贡献微谱力量!