关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
近期,微谱医药技术服务成功助力36家药企伙伴64款产品获批!截至目前,我们已助力药企客户近1200款产品顺利取得批件,更包括多款首家过评及热门产品。
未来,我们将继续秉承“全力以赴 不负所托”的服务理念,为客户创造更高价值,为行业贡献微谱力量。
广州瑞尔医药科技有限公司
甲硫酸新斯的明注射液
受理号:CYHS2101978国
批准文号:国药准字H20243425
批准日期:2024/4/7
广州瑞尔医药科技有限公司
甲硫酸新斯的明注射液
受理号:CYHS2200207国
批准文号:国药准字H20243426
批准日期:2024/4/7
昆明源瑞制药有限公司
他达拉非片
受理号:CYHS2200556国
批准文号:国药准字H20243432
批准日期:2024/4/7
艾尔健康眼药(辽宁)有限公司
盐酸莫西沙星滴眼液
受理号:CYHS2201148国
批准文号:国药准字H20243437
批准日期:2024/4/7
海南赛立克药业有限公司
腺苷钴胺胶囊
受理号:CYHS2201465国
批准文号:国药准字H20243489
批准日期:2024/4/11
北京双鹭药业股份有限公司
醋酸奥曲肽注射液
受理号:CYHB2250548
批准文号:/
批准日期:2024/4/15
重庆药友制药有限责任公司
盐酸格拉司琼注射液
受理号:CYHB2350439
批准文号:/
批准日期:2024/4/19
浙江华海药业股份有限公司
白消安注射液
受理号:CYHS2201284国
批准文号:国药准字H20243505
批准日期:2024/4/17
南京圣和药业股份有限公司
左奥硝唑氯化钠注射液
受理号:CYHB2301957
批准文号:/
批准日期:2024/4/16
武汉华龙生物制药有限公司
注射用更昔洛韦
受理号:CYHB2250751
批准文号:/
批准日期:2024/4/19
上药东英(江苏)药业有限公司
注射用帕瑞昔布钠
受理号:CYHB2300618
批准文号:国药准字H20247086
批准日期:2024/4/25
成都晶博生物科技有限责任公司
吸入用异丙托溴铵溶液
受理号:CYHS2200690国
批准文号:国药准字H20243610
批准日期:2024/4/24
蓬莱诺康药业有限公司
硫辛酸注射液
受理号:CYHS2200928国
批准文号:国药准字H20243611
批准日期:2024/4/24
南京正科医药股份有限公司
盐酸右美托咪定注射液
受理号:CYHS2201073国
批准文号:国药准字H20243549
批准日期:2024/4/24
南京正科医药股份有限公司
盐酸右美托咪定注射液
受理号:CYHS2201074国
批准文号:国药准字H20243550
批准日期:2024/4/24
河北天成药业股份有限公司
帕拉米韦注射液
受理号:CYHS2201500国
批准文号:国药准字H20243585
批准日期:2024/4/24
河北天成药业股份有限公司
帕拉米韦注射液
受理号:CYHS2201501国
批准文号:国药准字H20243586
批准日期:2024/4/24
河北天成药业股份有限公司
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
受理号:CYHS2200383国
批准文号:国药准字H20243563
批准日期:2024/4/24
河北天成药业股份有限公司
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
受理号:CYHB2250280国
批准文号:国药准字H20243564
批准日期:2024/4/24
北京诚济制药股份有限公司
氯化钾口服溶液
受理号:CYHS2202079国
批准文号:国药准字H20243603
批准日期:2024/4/24
苏州东瑞制药有限公司
头孢克肟片
受理号:CYHB2350173
批准文号:国药准字H20247044
批准日期:2024/3/19
齐鲁安替制药有限公司
注射用头孢曲松钠
受理号:CYHB2301752
批准文号:/
批准日期:2024/4/29
海口奇力制药股份有限公司
注射用盐酸多西环素
受理号:CYHB2250749
批准文号:/
批准日期:2024/4/29
广州白云山天心制药股份有限公司
注射用头孢曲松钠
受理号:CYHB2400282
批准文号:/
批准日期:2024/4/29
广州白云山天心制药股份有限公司
注射用头孢曲松钠
受理号:CYHB2400283
批准文号:/
批准日期:2024/4/29
江苏知原药业股份有限公司
阿普米司特片
受理号:CYHS2200942国
批准文号:国药准字H20243629
批准日期:2024/4/30
江苏知原药业股份有限公司
阿普米司特片
受理号:CYHS2200944国
批准文号:国药准字H20243630
批准日期:2024/4/30
常州吾合生物医药有限责任公司
盐酸多柔比星脂质体注射液
受理号:CYHS2201561国
批准文号:国药准字H20243649
批准日期:2024/4/30
常州吾合生物医药有限责任公司
盐酸多柔比星脂质体注射液
受理号:CYHS2201562国
批准文号:国药准字H20243650
批准日期:2024/4/30
海南卓泰制药有限公司
注射用氟尿嘧啶
受理号:CYHB2301323
批准文号:/
批准日期:2024/4/25
中山市力恩普制药有限公司
阿莫西林克拉维酸钾片
受理号:CYHB2350240
批准文号:/
批准日期:2024/3/29
海南卓泰制药有限公司
注射用氟尿嘧啶
受理号:CYHB2301324
批准文号:/
批准日期:2024/4/25
赤峰万泽药业股份有限公司
多索茶碱注射液
受理号:CYHS2300257
批准文号:国药准字H20243638
批准日期:2024/4/30
苏州东瑞制药有限公司
注射用头孢呋辛钠
受理号:CYHB2350356
批准文号:/
批准日期:2024/5/8
苏州东瑞制药有限公司
注射用头孢呋辛钠
受理号:CYHB2350357
批准文号:/
批准日期:2024/5/8
华仁药业股份有限公司
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
受理号:CYHB2350528
批准文号:/
批准日期:2024/5/7
华仁药业股份有限公司
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
受理号:CYHB2350529
批准文号:/
批准日期:2024/5/7
厦门恩成制药有限公司
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
受理号:CYHS2201919国
批准文号:国药准字H20243667
批准日期:2024/5/8
济川药业集团有限公司
碳酸利多卡因注射液
受理号:CYHB2300109
批准文号:/
批准日期:2024/5/10
济川药业集团有限公司
碳酸利多卡因注射液
受理号:CYHB2300110
批准文号:/
批准日期:2024/5/11
中山万汉制药有限公司
左氧氟沙星滴眼液
受理号:CYHB2201941
批准文号:国药准字H20247102
批准日期:2024/5/13
中山万汉制药有限公司
盐酸莫西沙星滴眼液
受理号:CYHS2201968国
批准文号:国药准字H20243709
批准日期:2024/5/15
中山万汉制药有限公司
玻璃酸钠滴眼液
受理号:CYHB2201942国
批准文号:国药准字H20247110
批准日期:2024/5/22
上海金城素智药业有限公司
头孢羟氨苄干混悬剂
受理号:CYHB2301785
批准文号:国药准字H20247105
批准日期:2024/5/13
上海金城素智药业有限公司
头孢羟氨苄干混悬剂
受理号:CYHB2301786
批准文号:国药准字H20247103
批准日期:2024/5/13
上海金城素智药业有限公司
头孢羟氨苄干混悬剂
受理号:CYHB2301787
批准文号:国药准字H20247104
批准日期:2024/5/13
山东新时代药业有限公司
注射用培美曲塞二钠
受理号:CYHB2301781
批准文号:/
批准日期:2024/5/15
山东新时代药业有限公司
注射用培美曲塞二钠
受理号:CYHB2301782
批准文号:/
批准日期:2024/5/15
山东新华制药股份有限公司
碳酸氢钠注射液
受理号:CYHB2340012
批准文号:/
批准日期:2024/5/23
山东新华制药股份有限公司
盐酸纳洛酮注射液
受理号:CYHB2350313
批准文号:/
批准日期:2024/5/28
山东新华制药股份有限公司
盐酸纳洛酮注射液
受理号:CYHB2350314
批准文号:/
批准日期:2024/5/28
山东新华制药股份有限公司
盐酸纳洛酮注射液
受理号:CYHB2350315
批准文号:国药准字H20234104
批准日期:2024/5/28
海南万玮制药有限公司
盐酸丙卡特罗片
受理号:CYHS2201781国
批准文号:国药准字H20243707
批准日期:2024/5/15
辰欣药业股份有限公司
法莫替丁注射液
受理号:CYHB2350515
批准文号:/
批准日期:2024/5/20
辰欣药业股份有限公司
甲硝唑氯化钠注射液
受理号:CYHB2301648
批准文号:/
批准日期:2024/5/22
深圳市卫光生物制品股份有限公司
人凝血酶原复合物
受理号:CXSS2200091国
批准文号:国药准字S20240021
批准日期:2024/5/21
齐鲁制药(海南)有限公司
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
受理号:CYHB2400276
批准文号:/
批准日期:2024/5/21
齐鲁制药(海南)有限公司
盐酸多柔比星脂质体注射液
受理号:CYHS2300201
批准文号:国药准字H20243765
批准日期:2024/5/21
齐鲁制药(海南)有限公司
盐酸多柔比星脂质体注射液
受理号:CYHS2300202
批准文号:国药准字H20243766
批准日期:2024/5/21
舒美奇成都生物科技有限公司
拉考沙胺注射液
受理号:CYHS2300205
批准文号:国药准字H20243767
批准日期:2024/5/21
舒美奇成都生物科技有限公司
拉考沙胺注射液
受理号:CYHS2300206
批准文号:国药准字H20243768
批准日期:2024/5/21
河北天成药业股份有限公司
左氧氟沙星注射液
受理号:CYHS2300401
批准文号:国药准字H20243773
批准日期:2024/5/21
河北天成药业股份有限公司
左氧氟沙星注射液
受理号:CYHS2300402
批准文号:国药准字H20243774
批准日期:2024/5/21
海口奇力制药股份有限公司
注射用头孢他啶
受理号:CYHB2350225
批准文号:/
批准日期:2024/5/23