关联审评"零发补"通过！微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
微谱药物及医疗器械三地实验室CNAS复评审圆满结束
2024年07月02日
2024年6月28至30日，中国合格评定国家认可委员会专家组一行10余位老师莅临微谱，并对我们位于上海杨浦、宝山、奉贤三地的药物及医疗器械实验室进行了新一轮CNAS复评审，涉及化学药、生物制品、医疗器械等专业领域。这是微谱深化在药物及医疗器械实验室服务领域战略布局的又一重磅动作，通过持续夯实资质能力，为客户创造更大市场价值，为行业新质生产力发展贡献自身力量！
6月28至30日，中国合格评定国家认可委员会专家组莅临微谱，并对我们位于上海杨浦、宝山、奉贤的三地实验室进行了新一轮CNAS复评审工作，涉及化学药、生物制品、医疗器械等专业领域。
评审组专家依据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A001：2022《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-A002：2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-A004：2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-A023：2018《检测和校准实验室能力认可准则在实验动物检测领域的应用说明》，对拟扩项能力进行了严谨细致的综合评审。
评审期间，专家组通过会议介绍、现场察看、查阅记录、座谈问答及现场试验考核等方式，全要素检查了微谱药物及医疗器械三地实验室的资格条件、组织机构、人员能力、实验室环境、仪器设备、方法标准以及质量体系等运行情况。
行远自迩，笃行不怠。此次CNAS复评审工作，是微谱深化在药物及医疗器械战略布局的又一重磅动作：通过持续夯实资质能力，以自身业务的强劲扩张，为客户创造更大市场价值，为行业新质生产力发展贡献自身力量！
全力以赴，不负所托。未来，我们将进一步提升实验室整体水平，以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验，尤其是持续提升的能力布局，陪伴客户在竞争激烈的市场格局中共同成长。
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