关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
近期,杭州华迈医疗科技有限公司(以下简称“华迈医疗”)毕玉®骨修复产品——全球首款基于脱细胞基质的骨修复材料获批国家药品监督管理局(NMPA)Ⅲ类医疗器械注册证(受理号:CQX2301335,注册证编号:国械注准20233130857)。
作为合作伙伴,微谱医疗器械检测服务平台为该产品提供了专业的病理切片扫描+分析服务,助力产品获批上市。
—— 祝贺华迈医疗毕玉®骨修复材料获批上市
图 | NMPA官网
毕玉®骨修复材料全球首款基于脱细胞基质的骨修复材料,为猪真皮组织经脱细胞、去抗原及病毒灭活工艺而得的脱细胞组织基质与无水磷酸氢钙复合制备而成的复合材料。产品经辐照灭菌,无菌提供,一次性使用,货架有效期2年。
图 | 华迈在线
该产品适用于骨科创伤以及手术引起的不影响骨结构稳定性的脊柱、四肢骨缺损的填充。
参考资料:1、华迈在线,八年磨一剑,华迈医疗骨修复材料从哪里来?
2、重塑骨骼健康 | 毕玉®—脊柱、四肢骨缺损填充的新选择!