关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
在强大的内生动力驱使下,微谱在生物医药领域以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验,尤其是持续扩张的能力布局,陪伴医药客户在竞争激烈的市场格局中共同成长。
近期,微谱生物医药技术服务成功助力6家药企7款产品成功过评,本期为您带来业务喜报盘点。
1. 山东新华制药股份有限公司 呋塞米注射液
2. 安徽省先锋制药有限公司 注射用阿奇霉素
3. 天方药业有限公司 阿加曲班注射液
4. 天方药业有限公司 阿加曲班注射液
5. 宜昌人福药业有限责任公司 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
6. 南京丰恺思药物研发有限公司 盐酸莫西沙星滴眼液
7. 山东海雅医药科技有限公司 注射用阿奇霉素
(信息源自国家药监局官网)
长期以来,我们持续深化在生物医药领域的战略布局,专注于打造化学药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务,法规咨询与合规验证,药学CMC研究,临床医学研究的体系化整合能力。
截至2022年9月,微谱已经完成了千余个品种的药品注册申报项目(包含丰富的中外双报成功案例),并助力客户420余款产品顺利通过一致性评价,更包括多款首家过评或热门产品。
未来,我们将继续秉承“全力以赴不负所托”的客户服务理念,聚焦创新研发,为客户创造更高价值,为行业贡献微谱力量!