2025/03/25HOT
演讲主题:高难度制剂与高变异药物的临床决策
演讲主题:包材密封性研究中的关键点及商业化检漏方法的建立及验证
近日,微谱同期迎来浙江华海药业、武汉中原瑞德、国药集团威奇达、成都欧林生物四家药企审计专家组代表莅临微谱实施供应商审计,微谱生物医药事业部总经理秦秋明等相关人员陪同参观并协同审计。
3月17日,南京传奇生物供应商体系审计专家组一行莅临微谱实施供应商审计,微谱生物医药事业部销售总监梅怡等相关人员陪同参观并协同审计。
近日,南京正大天晴制剂所长章晓骅、分析所长兰公剑一行莅临微谱参观洽谈,微谱生物医药事业部总经理秦秋明、生物医药技术团队代表陪同参观。
人无信而不立,业无信而不兴。
诚信315,对于企业来说不仅是一句口号,而是一份坚实的责任。
我们的实验室随时保持“临检”状态,数据在FDA官网存档随时可查。
FEI编号:301796621
3月1日起,我国将全面执行2020年国家医保药品目录,其中,七种罕见病治疗药物纳入了国家医保目录。我国约有2000万罕见病患者,目前,绝大多数罕见病对症治疗药品已在医保目录中。
2021年2月19日,君实生物宣布,其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局NMPA批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的治疗,成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗,实现了该领域内免疫治疗零的突破。
近日,四环医药集团的布洛芬注射液(法兰芬 4ml:0.4g,特纳安8ml:0.8g)于第四批国家组织药品集中采购中突出重围,成功中选。此次集采有超过120家药企参与竞争,涉及45个品种,80个品规,其中注射剂8个。
此次[布洛芬注射液]成功中选,也是微谱相容性业务版块的又一成功合作案例。早在2016年,吉林四环医药集团经过审慎考察,就与微谱达成友好合作,出于多次紧密合作建立的良好信任度,也为本次布洛芬注射液的合作和成功中选奠定基础,此次四环医药布洛芬注射液的生产组件相容性和包材相容性业务都由
作为微谱代表,阮建清博士为大家带来“药学研发中的临床试验策略探讨”的演讲。从药学研发中的临床决策、仿制药研发中的临床决策、BE临床决策案例、等多方面进行详细解读。