2024/06/03HOT
我的演讲将围绕杂质展开,在加入微谱之前做过一些新药和仿制药的CMC质量研究,加入微谱后,主攻基因毒性杂质,经过几年的积累,也有了经验和教训,今天就为大家做一个分享。
我主要负责生物大分子的结构表征及工艺杂质研究,今天非常荣幸受主办方的邀请,来讲一些表征结构和相关案例。主要分三个部分:第一,关于我们生物医药事业部。第二,生物大分子结构表征。第三,工艺杂质研究。
演讲主题:高难度制剂与高变异药物的临床决策
演讲主题:包材密封性研究中的关键点及商业化检漏方法的建立及验证
近日,微谱同期迎来浙江华海药业、武汉中原瑞德、国药集团威奇达、成都欧林生物四家药企审计专家组代表莅临微谱实施供应商审计,微谱生物医药事业部总经理秦秋明等相关人员陪同参观并协同审计。
3月17日,南京传奇生物供应商体系审计专家组一行莅临微谱实施供应商审计,微谱生物医药事业部销售总监梅怡等相关人员陪同参观并协同审计。
近日,南京正大天晴制剂所长章晓骅、分析所长兰公剑一行莅临微谱参观洽谈,微谱生物医药事业部总经理秦秋明、生物医药技术团队代表陪同参观。
人无信而不立,业无信而不兴。
诚信315,对于企业来说不仅是一句口号,而是一份坚实的责任。
我们的实验室随时保持“临检”状态,数据在FDA官网存档随时可查。
FEI编号:301796621
3月1日起,我国将全面执行2020年国家医保药品目录,其中,七种罕见病治疗药物纳入了国家医保目录。我国约有2000万罕见病患者,目前,绝大多数罕见病对症治疗药品已在医保目录中。
2021年2月19日,君实生物宣布,其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局NMPA批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的治疗,成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗,实现了该领域内免疫治疗零的突破。