2024/06/03HOT
12月3-4日,第四届BioCMC峰会&第二届MAH制度与合作高峰论坛圆满结束,会议邀请70多位一线大咖进行经验分享,汇聚近600位同行参加。
微谱作为研究型检测技术服务商代表受邀出席,在生物大分子结构确证及分析测试、包材相容性研究、密封性研究等服务领域,与医药研究者共同献计医药行业发展。
2020年12月3-4日,由百世传媒|Best Media与中国药学会制药工程专业委员会在上海共同主办的《第四届BioCMC峰会&第二届MAH制度与合作高峰论坛》圆满结束,本次会议邀请70多
近日,瑞创生物宣布:异体免疫细胞治疗产品RC1012注射液获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,意味着中国异体免疫细胞治疗从此正式进入无需HLA配型的通用型非基因编辑免疫细胞药临床试验阶段,为复发难治急性髓系白血病患者提供全新的治疗手段。
位于上海宝山的超500m²生物医药微生物实验室完成升级。该实验室是继色谱质谱实验室、生物大分子实验室、基因毒杂质实验室、医疗器械安全评价实验室、病毒安全实验室、临床研究实验室……之后的又一重点升级实验室。
药品包装材料需要满足四大要求:安全性、功能性、相容性、保护性
微谱杂质研究中心技术总监李美玲老师带来的关于“遗传毒性杂质研究实践案例分享”。
目前化学药品新注册分类分为5类,其中4类和5.2类相比较其他几类,在原料药上要求“原料药药学研究信息汇总表”,在制剂上要求“制剂药学研究信息汇总表”、“制剂非临床研究和制剂临床试验的汇总表及申报资料”。
11月5-6日,药相知-药物CMC国际千人高峰论坛在成都召开,70+国际国内一线大咖,汇聚1000+业内同仁,5个平行会场,共同探讨药物CMC质量研究相关细节、分享优秀经验、解读国内外前沿趋势及政策,更有“最”新临床方案设计、创新药、新发现等业内揭秘,是2020年度较高规格的行业盛会之一。
近日,国家药品监督管理局官网显示,奥赛康PPI产品潘美路®——注射用泮托拉唑钠通过一致性评价,成为该品种首家过评的注射剂,这也是微谱生物医药技术服务提供的又一力作!
由 Smithers 主办的享誉 E&L 领域的盛会——E&L China2020将于今年12月8-10日重返中国上海,携手行业专家一起探索E&L领域新动向、解读法规更新、分析医药包材和医药器械产品的新发展。
2020 年 10 月 16 日,安捷伦科技有限公司(以下简称:安捷伦)与上海微谱化工技术服务有限公司(以下简称:微谱)在微谱上海总部举行挂牌仪式,宣布微谱-安捷伦药物杂质分析技术联合实验室正式成立。微谱总经理贾梦虹与安捷伦全球副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮共同为联合实验室揭牌。