2024/06/03HOT
继E&L欧洲年会和E&L美国年会的成功举办后,12月9-10日,2020E&L中国年会在万众期待中于上海开幕,微谱与来自产业链的100多名国内外E&L行业专家和同仁一起,探索新兴技术进步、解读法规更新、分析医药包材和医药器械产品的新发展,更有对药包市场和监管格局着重解读。
12月3-4日,第四届BioCMC峰会&第二届MAH制度与合作高峰论坛圆满结束,会议邀请70多位一线大咖进行经验分享,汇聚近600位同行参加。
微谱作为研究型检测技术服务商代表受邀出席,在生物大分子结构确证及分析测试、包材相容性研究、密封性研究等服务领域,与医药研究者共同献计医药行业发展。
2020年12月3-4日,由百世传媒|Best Media与中国药学会制药工程专业委员会在上海共同主办的《第四届BioCMC峰会&第二届MAH制度与合作高峰论坛》圆满结束,本次会议邀请70多
近日,瑞创生物宣布:异体免疫细胞治疗产品RC1012注射液获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,意味着中国异体免疫细胞治疗从此正式进入无需HLA配型的通用型非基因编辑免疫细胞药临床试验阶段,为复发难治急性髓系白血病患者提供全新的治疗手段。
位于上海宝山的超500m²生物医药微生物实验室完成升级。该实验室是继色谱质谱实验室、生物大分子实验室、基因毒杂质实验室、医疗器械安全评价实验室、病毒安全实验室、临床研究实验室……之后的又一重点升级实验室。
药品包装材料需要满足四大要求:安全性、功能性、相容性、保护性
微谱杂质研究中心技术总监李美玲老师带来的关于“遗传毒性杂质研究实践案例分享”。
目前化学药品新注册分类分为5类,其中4类和5.2类相比较其他几类,在原料药上要求“原料药药学研究信息汇总表”,在制剂上要求“制剂药学研究信息汇总表”、“制剂非临床研究和制剂临床试验的汇总表及申报资料”。
11月5-6日,药相知-药物CMC国际千人高峰论坛在成都召开,70+国际国内一线大咖,汇聚1000+业内同仁,5个平行会场,共同探讨药物CMC质量研究相关细节、分享优秀经验、解读国内外前沿趋势及政策,更有“最”新临床方案设计、创新药、新发现等业内揭秘,是2020年度较高规格的行业盛会之一。
近日,国家药品监督管理局官网显示,奥赛康PPI产品潘美路®——注射用泮托拉唑钠通过一致性评价,成为该品种首家过评的注射剂,这也是微谱生物医药技术服务提供的又一力作!
由 Smithers 主办的享誉 E&L 领域的盛会——E&L China2020将于今年12月8-10日重返中国上海,携手行业专家一起探索E&L领域新动向、解读法规更新、分析医药包材和医药器械产品的新发展。