2025/03/25HOT
本期#微谱药研院· 技术共探栏目,我们将继续展开药用碳酸镧的探索之旅,共同探讨碳酸镧及碱式碳酸镧的五大科学定量方法,并深度剖析各研究方法背后的关键要点。
本期 #微谱药研院 · 技术共探,将从药物治疗的安全角度出发,围绕药用碳酸镧及其杂质碱式碳酸镧的定性定量分析展开探讨,共探碳酸镧的制备过程中,避免生成碱式碳酸镧和高灵敏度检测的可靠方法。
USP对照品是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。本文围绕USP对照品的定义、分类、购买、存储等展开讨论,旨在为实验室研发工作提供有益参考。
对于一些原生形态对质谱检测灵敏度较低的化合物来说,化学衍生化是提高灵敏度的常用方法。本期#技术共探,我们将共同探讨衍生化在生物分析液相色谱质谱联用技术中的具体应用。
本期我们将围绕可提取物 / 浸出物的安全性评价展开分享,重点探究两种毒理学风险评估方法。
本文就药包材系统毒理学风险评估的定义、相关安全阈值以及风险评估方法进行解析探讨,共探对已知化合物中可能存在的风险进行科学评估的关键要素。
本期,我们将继续踏上探索之旅,从蒙脱石鉴定分析、伴生杂质矿物分析、结晶性分析各层面进行深度剖析,并提出杂质定量研究的三种重要方法。
本文将就蒙脱石的质量控制、质量研究难点、晶型介绍展开,并为广大药企客户提出蒙脱石结构表征及其杂质定性定量一站式解决方案。
本期推文,我们将一起深度探讨ICH Q5A指导原则,详解控制生物技术产品潜在病毒污染的三大原则,探究潜在病毒污染的主要来源,以及剖析细胞库检定与病毒清除验证中的技术难点。
1月10日,国家药品监督管理局药品审评中心官网公布,由启辰生生物研发的治疗脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC疫苗——靶向Survivin DC细胞注射液获得临床试验批准(批准号:2023LP00065)。