关联审评"零发补"通过！微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
业务介绍丨微研药品研发一体化服务
2022年03月23日
微研优仿医药科技（江苏）有限公司是微谱在药物研发板块的全资子公司。其前身为江苏优仿医药科技有限公司，成立于2018年，坐落于苏州工业园区。作为值得信赖的药物研发伙伴，公司持续深耕药物研发与创新市场，为药企客户提供药品研发一体化服务，成为微谱布局CRO全产业链的重要一环。
一、服务领域
1. 服务申报类别
● 仿制药（含专利策略服务-专利挑战、专利规避、专利布局等）
● 改良型新药（通过改剂型提高安全性，增加有效性，提高患者适应性，延长市场生命周期等）
2. 服务主要剂型
● 常规剂型：普通注射剂/口服液；固体速释制剂
● 特色剂型：口服缓控释制剂（缓释微丸，肠溶微丸，膜控型缓释片，骨架缓释片，肠溶片等）
二、核心优势
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过往官方履历的仿制药专利分析部门
● 规避立项风险（专利分析）
● 促成经营壁垒（专利布局）
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独立专业的原料药技术团队
● 规避立项风险（原料隐性控制）
● 促成经营壁垒（原料成本优势）
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独到周全的反向工程技术
● 提升效率，减少试错，降低广义成本
● 锁定处方特殊点，实现突破
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先进且充足的软硬件配备
● 依托微谱23000+㎡生物医药实验室，独立实验室5000+㎡
● ISO/GMP双质量体系与GLP规范运营
● LIMS/WATSON-LIMS智慧管理实验室
● 300+ 台大型精密仪器
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一体化的药学和临床研究服务
● 协作效率，多角度同目标探讨药学优化
● 明确主体责任，避免扯皮推诿
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安心承诺带来服务保障
● 若因我方责任，造成项目未完成可全额退款，遇发补可无偿继续研究；
● 获得批件后，可提供生产批次现场指导
三、科学家团队
任天斌 教授
• 同济大学医学院/材料学院教授、博导
• 上海交通大学与德国GKSS研究中心联合培养工学博士
• 美国东北大学及弗吉尼亚联邦大学访问教授
长期从事靶向与缓释药物、粘接与功能涂层材料、生物可降解材料等领域的研究，在科技成果转化及产业化等领域有丰富的经验。
李永勇 首席研究员
• 同济大学医学院教授、博导
• 江苏集萃功能材料与应用技术研究所医用高端制剂与辅材创新中心主任
• 国家自然科学基金评审专家
• 上海市科学技术委员会科技项目立项评审专家
• 上海市启明星
• 上海市晨光学者
主要从事纳米药物载体领域研究，致力于推动创新剂型及其临床转化。在基因/药物载体系统、纳米免疫研究、生物材料与细胞界面等研究领域成果丰富。
阮建清博士
• 苏州大学 药代动力学副教授
• 香港中文大学生物医学博士
• 江苏省双创人才&苏州市园区领军人才
• 苏州市药学会临床研究专委会副主委
作为项目负责人承担生物等效性试验及临床一期等临床方案设计数十项；先后与多个药学研发团队合作共同开发缓控释制剂以及高变异等高难度仿制药品种。
四、关键仪器
1. 制剂核心设备
● 包衣机 4台，其中3台为进口品牌，1台为国内知名品牌
● 流化床湿法制粒机 3套，国内知名品牌
● 粒径研究设备 4台，用于充分研究粒径对成品的影响
● 激光打孔机 1台
2. 分析核心设备
● 溶出仪 20台，均为国外知名品牌
● 其它精密分析设备 120台，均为国内外知名品牌
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