关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
微谱一直秉承“客户第一”的企业价值观,成为值得信赖的医药研发伙伴为目标。继6月25日“聚焦研发 闪藥未来”海南站圆满落幕后,我们又迎来三批客户的现场审计。以积极的姿态和探索的精神砥砺奋进,微谱持续助力医药研发产业高质量发展,成就每一位客户的成功与满意。
2021年6月30日
玉溪嘉和生物技术有限公司
2021年7月1-2日
合肥医工医药股份有限公司
2021年7月5日
上海众强药业有限公司
专家团分别莅临微谱
进行参观交流与现场审计
再次感谢客户的信赖与支持!
专家组分别在微谱生物医药事业部业务、质量等相关人员陪同下,以与微谱开展紧密合作的密封性研究、包材相容性、工艺组件相容性等项目为重点,进行了现场审计与参观交流。
此外,专家团还详细了解了微谱的ISO/GMP双质量体系运营、LIMS系统管理、强大的数据库、项目化管理方式以及专业的综合解决理念等。对与微谱正在开展的相关项目进展情况,专家团表示出高度认可,相信这也为接下来的进一步战略合作打下了坚实基础。
关于玉溪嘉和
玉溪嘉和生物技术有限公司是嘉和生物旗下子公司。投资2.5亿元人民币建设“治疗性单抗药物产业化项目”,将嘉和生物药业成熟的单抗技术由上海转移到玉溪进行产业化。公司研发产品管线包括生物类似药及创新药,均为单克隆抗体药物,适应症包含乳腺癌、胃癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、类风湿关节炎等疾病,目前已经有3个重磅品种进行到报产准备阶段,产品上市后可实现数十亿销售额,公司发展前景广阔。
信息来源:玉溪工作微信公众号
关于合肥医工
合肥医工医药股份有限公司创立于1994年12月,是专业从事新药研究的高新技术企业、省级科研单位、重合同守信用单位、孵化企业突出贡献单位。公司承担过国家中小企业创新基金、国家火炬计划项目、省火炬计划项目、省重点科研项目、市重点科研项目,十一五期间获国家科技重大专项“重大新药创制”立项支持2项。
信息来源:合肥医工官网
关于上海众强
上海众强药业有限公司是以研发和创新为驱动的新型生物医药公司。公司业务覆盖高端仿制药开发和创新药物研发。高端仿制药主要涵盖:难合成仿制药、半合成发酵产品、缓控释制剂技术、复方片等特殊的药物输送系统。创新药集中于罕见病用药和抗癌药。
信息来源:上海众强官网