关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
人无信而不立,业无信而不兴。
诚信315,对于企业来说不仅是一句口号,而是一份坚实的责任。
我们的实验室随时保持“临检”状态,数据在FDA官网存档随时可查。
FEI编号:301796621
作为值得信赖的医药研发伙伴,微谱始终以诚信为本,用品质见证医药发展进程,用技术守护安全,用实际行动协助客户交上品质答卷,也为广大消费者提供更可靠的用药选择!
自成立以来,我们在生物医药板块前瞻布局,严格参照GMP和ISO17025质量体系及GLP规范运营,建设了23000+m²独立的生物医药实验室,拥有百余人的国际化专业团队,技术人员硕博占比近40%,配置超300台大型高精尖仪器设备,结合LIMS /WATSON-LIMS系统平台,结合项目化管理方式以及专业的综合解决理念,为客户提供反应迅速、智慧精准的专业技术服务,长期为中国、亚洲、欧美的超1500家客户提供技术服务。
以诚信换放心,微谱365天的守护,也收获了客户众多好评。
FDA安全监测 全球客户信赖
为让安全系数再度升级,品质更有保证,微谱积极主动接受美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)(以下简称:FDA)的严格安全监测(FEI号:3017966219),凭借企业自身实力,以更加开放自信的姿态拥抱全球市场变化,逐步走向国际化道路。
让研发数据随时“临检”,在FDA官网可查可控。
这是微谱给予国内外企业客户的一份质量安全承诺。
在生物医药快速发展安全性急需更加规范的大环境下,微谱回应最广大客户和消费者的关切,跟随行业政策引导,助力更加安全有效的仿制药成功落地转化。
严法规评审 无惧品质检验
面对瞬息万变的医械市场,微谱更是不断精益求精,严格执行各项法规,严格遵从药品数据管理规范GMP、ICH、ChP、USP、EP等现行标准, 遵循NMPA、ICH、FDA等相关指导原则,建立的LIMS /WATSON-LIMS质量体系管理涵盖实验室的人、机、料、法、环、测等各个方面。切实打通实验室管理各环节,出具精准完善的报告,全力助力客户项目申报注册周期,为您的项目落地转化保驾护航。
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