微谱生物分析服务顺利通过国家局长三角分中心药品注册临床试验现场核查

药品注册临床试验现场核查是国家药品监督管理部门对药品注册申请进行实地确证的重要环节，通过对原始记录的审查确认以验证申报资料的真实性、准确性和完整性，这是药品上市前不可或缺的关键步骤。此次接受药品注册临床试验现场核查的是微谱生物样品分析实验室，微谱生物样品分析研究团队为客户相关项目提供了方法学开发、方法学验证、样品分析等专业服务。

6月10-12日，国家药监局药品长三角分中心检查组专家们对微谱进行了为期3天的严格现场核查。围绕合作项目的数据真实性及实验室管理体系，核查组专家们就试验相关问题与微谱生物分析团队老师进行了深入交流与严格核查。微谱科技集团副总裁秦秋明、上海微谱医药科技有限公司副总经理汪宇以及微谱生物分析团队的技术老师积极配合、全程参会，并就核查组提出的问题进行及时有效的答复。最后，检查组对微谱生物分析团队的专业研究给予了充分肯定与认可。