关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
砥砺深耕,再启新程。日前,微谱科技集团子公司微谱安评技术服务(江苏)有限公司顺利取得由江苏省科学技术厅颁发的普通级和SPF级2张《实验动物使用许可证》,许可证号分别为SYXK(苏)2025-0031和SYXK(苏)2025-0032,标志着微谱太仓实验动物中心已取得官方认可并将正式投入使用。这是微谱医疗器械领域的重要战略升级,将进一步满足行业客户在生物学试验与评价研究方向的技术服务需求。
▲ 图源 | 微谱太仓动物实验中心获批《实验动物使用许可证》
微谱太仓实验室总面积超8100㎡,其中普通级实验动物房面积3426㎡,已获准资质可开展实验的动物包括地鼠、豚鼠、兔等;SPF级实验动物房面积1732㎡,已获准资质可开展实验的动物包括小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔等。在医疗器械生物学试验与评价研究中,动物实验是不可或缺的重要部分。通过动物实验室平台的产能扩充与服务升级,微谱将进一步满足行业客户在生物学试验与评价研究方向的技术服务需求。
聚焦医疗器械的生物学实验与评价板块,当前我们可以为客户提供专业的细胞毒性、致敏反应、刺激/皮内反应、材料介导的致热性、遗传毒性、急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性、慢性全身毒性、植入反应以及血液相容性等服务。