关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
由 Smithers主办的行业盛会——2023年E&L亚洲年会将于12月5日-6日在上海隆重召开。微谱医疗器械高级技术总监汪衡老师受邀作为专家团成员深度参会,并将在首日发表《不同浸提条件/浸提方式下的可浸提物/可沥滤物的比较研究》专题演讲。
活动主题
2023 E&L 亚洲年会
活动时间
2023年12月5日-6日
活动地点
上海齐鲁万怡大酒店3楼宴会厅
(上海市浦东新区东方路 838 号)
嘉宾介绍
汪衡
微谱医疗器械事业部高级技术总监
汪衡先生现任微谱医疗器械事业部高级技术总监,中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会首批专家库成员,领导建立了微谱百万级谱图数据库医疗器械数据库。他在医疗器械化学表征、药物相容性研究、体外降解试验以及各项理化性能检测等方面具有丰富的项目实践经验。所领导的实验室团队已经服务超过1000家医疗器械生产企业,其中绝大多数为高风险医疗器械厂商。协助骨科植入物、心血管植介入器械、神经外科植介入器械、眼科植入器械、血液净化耗材、输注器具等多款高风险医疗器械成功完成不同监管机构的注册申报。
演讲主题
不同浸提条件/浸提方式下的
可浸提物/可沥滤物的比较研究
▊ 概要:可浸提物/可沥滤物分析是化学表征研究中便捷有效的手段,其主要的研究步骤包含浸提条件的确定、AET的建立、分析方法的开发与验证、可浸提物/可沥滤物的定性和定量。浸提条件是影响试验结果的关键,本报告将综述医疗器械的浸提方式和方法,比较不同浸提条件对可浸提物/可沥滤物定性定量结果的影响。
演讲时段
12月5日15:30-16:00
业务联系人
张经理丨180 1550 9857
何经理丨153 1697 9663
微谱展位 3号
此次2023 E&L 亚洲年会将汇聚来自产业链的E&L专家和决策者于一堂,共同讨论技术进步、监管更新、医药包装新材料的分析进展、医疗和药物设备组合产品发展等。微谱作为您值得信赖的医药研发伙伴,将以主题演讲和品牌展览等形式重磅亮相,更多精彩现场揭晓!